--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2010 N 04И-486/10" number: "04И-486/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-05-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-48610" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2010 N 04И-486/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2010 N 04И-486/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 24 мая 2010 г. N 04И-486/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 24 мая 2010 г. N 04И-486/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01-49276/07 от 04.12.2007 | Ист-Фарм ЗАО | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки полиэтиленовые (24) | Ист-Фарм ЗАО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 340308 | | N 01-49276/07 от 04.12.2007 | Ист-Фарм ЗАО | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, бутылки полиэтиленовые (24), ящики картонные | Ист-Фарм ЗАО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 60408 | | N 01-15715/08 от 03.06.2008 | БИОТЭК ООО | Вилате, лиоф. для приг. р-ра для в/в введ. 450 МЕ + 400 МЕ /в ком. с р-лем полисорбата 80 р-р 0,1% (фл.) 5 мл и набором для введ. (шприц однораз., игла двухконцевая, игла фильтров., игла-бабочка, 2 дезинф. салф./, фл. (1), пач. карт. | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ | Австрия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | A715A1812 | | N 01-12106/08 от 29.04.2008 | БИОТЭК ООО | Аминостерил Н-Гепа, раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10) в комплекте с держателями, пачки картонные, для стационаров | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 16BA0142 | | N 01-11836/08 от 25.04.08 | Югмедифарм ООО | Аминостерил КЕ Нефро, раствор для инфузий 250 мл, флаконы (10), пачки картонные | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 16AK0211 | | N 01-16837/09 от 17.06.2009 | Фармимэкс ОАО | Октанат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, фл. (1), пач. карт. (1) /в компл. с раствор. - вода для инъек. 10 мл, фл. (1) и наб. д/введ. (шприц однор., игла двухконц., игла фильтр., игла-бабочка, 2 дез. салф.)/, пач. карт. (1), лента пл. | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ | Австрия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | C834D1201 | | N 01-28289/08 от 08.10.2008 | Самарская областная станция переливания крови ГУЗ | Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы для кровезаменителей (1), пачки картонные | Самарская областная станция переливания крови ГУЗ | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 270708 | | N 01-28289/08 от 08.10.2008 | Самарская областная станция переливания крови ГУЗ | Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, флаконы для кровезаменителей (1), пачки картонные | Самарская областная станция переливания крови ГУЗ | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 280708 | | N 01-28583/08 от 10.10.2008 | Тюменская областная станция переливания крови ГЛПУ | Альбумин, раствор для инфузий 100 мг/мл 200 мл, флаконы для кровезаменителей (1), пачки картонные | Тюменская областная станция переливания крови ГЛПУ | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 271208 | | N 01-12026/08 от 28.04.2008 | Биосинтез ОАО | Мафусол, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. д/кровезам. | Биосинтез ОАО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 20808 | | N 01-21458/08 от 29.07.2008 | Биосинтез ОАО | Дисоль, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. д/кровезам. (12) - ящ. карт. | Биосинтез ОАО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 230808 | | N 01-4956/07 от 04.12.07 | Станция переливания крови г. Рубцовска ГУЗ | Криопреципитат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 ЕД, флаконы для кровезаменителей 250 мл (28), ящики картонные (для стационара) | Станция переливания крови г. Рубцовска ГУЗ | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 41112007 | | N 01-12393/09 от 30.04.2009 | Станция переливания крови г. Рубцовска ГУЗ | Криопреципитат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 ЕД, флаконы для кровезаменителей 250 мл (28), ящики картонные (для стационара) | Станция переливания крови г. Рубцовска ГУЗ | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 06042008 | | N 01-15598/08 от 02.06.2008 | РОСТА ЗАО | Октанат, лиофилизат для приготовления р-ра для в/в 500 МЕ, флаконы (1) пач. карт. /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флакон) 10 мл, шприц одноразовый, двухконцевая игла, фильтровальная игла, игла-бабочка и 2 дез. салфетки/, пач. карт. | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ | Австрия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | C724C1201 | | N 01-14187/08 от 19.05.2008 | ЗАО РЕСТЕР | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 500 мл - конт. п/п | ЗАО РЕСТЕР | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 181207, 861207 | | N 01-14187/08 от 19.05.2008 | ЗАО РЕСТЕР | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 1000 мл - конт. п/п | ЗАО РЕСТЕР | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 131107 | | N 01-14187/08 от 19.05.2008 | ЗАО РЕСТЕР | Ацесоль, р-р д/инфуз., 500 мл - конт. полимер. | ЗАО РЕСТЕР | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 021107 | | N 01-14187/08 от 19.05.2008 | ЗАО РЕСТЕР | Дисоль, р-р д/инфуз., 250 мл - конт. полимер. | ЗАО РЕСТЕР | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 031207 | | N 01-14172/08 от 19.05.2008 | ГУЗ Калининградская областная станция переливания крови | Криопреципитат, р-р в/в введ. [заморож.] 100 ЕД, 1 доза, 15 мл - компопласты 300 мл | ГУЗ Калининградская областная станция переливания крови | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 310808 | | N 01-22110/08 от 05.08.2008 | ГУЗ Калининградская областная станция переливания крови | Криопреципитат, р-р в/в введ. [заморож.] 100 ЕД, 1 доза, 15 мл - меш. пласт. | ГУЗ Калининградская областная станция переливания крови | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 320808 | | N 01-50462/07 от 13.12.2007 | Самарская областная станция переливания крови ГУЗ | Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 200 мл - бутыл. д/кровезам. - пач. карт. | Самарская областная станция переливания крови ГУЗ | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 481107 | ---