Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 24.05.2010 № 04И-486/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-486/10 от 24.05.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2010 N 04И-486/10. 04И-486/10. 24.05.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-48610

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 24 мая 2010 г. № 04И-486/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 24 мая 2010 г. № 04И-486/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна производства Экспертная организация Серия
№ 01-49276/07 от 04.12.2007 Ист-Фарм ЗАО Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки полиэтиленовые (24) Ист-Фарм ЗАО Россия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 340308
№ 01-49276/07 от 04.12.2007 Ист-Фарм ЗАО Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, бутылки полиэтиленовые (24), ящики картонные Ист-Фарм ЗАО Россия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 60408
№ 01-15715/08 от 03.06.2008 БИОТЭК ООО Вилате, лиоф. для приг. р-ра для в/в введ. 450 МЕ + 400 МЕ /в ком. с р-лем полисорбата 80 р-р 0,1% (фл.) 5 мл и набором для введ. (шприц однораз., игла двухконцевая, игла фильтров., игла-бабочка, 2 дезинф. салф./, фл. (1), пач. карт. Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ Австрия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН A715A1812
№ 01-12106/08 от 29.04.2008 БИОТЭК ООО Аминостерил Н-Гепа, раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10) в комплекте с держателями, пачки картонные, для стационаров Фрезениус Каби Австрия ГмбХ Австрия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 16BA0142
№ 01-11836/08 от 25.04.08 Югмедифарм ООО Аминостерил КЕ Нефро, раствор для инфузий 250 мл, флаконы (10), пачки картонные Фрезениус Каби Австрия ГмбХ Австрия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 16AK0211
№ 01-16837/09 от 17.06.2009 Фармимэкс ОАО Октанат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, фл. (1), пач. карт. (1) /в компл. с раствор. — вода для инъек. 10 мл, фл. (1) и наб. д/введ. (шприц однор., игла двухконц., игла фильтр., игла-бабочка, 2 дез. салф.)/, пач. карт. (1), лента пл. Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ Австрия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН C834D1201
№ 01-28289/08 от 08.10.2008 Самарская областная станция переливания крови ГУЗ Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы для кровезаменителей (1), пачки картонные Самарская областная станция переливания крови ГУЗ Россия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 270708
№ 01-28289/08 от 08.10.2008 Самарская областная станция переливания крови ГУЗ Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, флаконы для кровезаменителей (1), пачки картонные Самарская областная станция переливания крови ГУЗ Россия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 280708
№ 01-28583/08 от 10.10.2008 Тюменская областная станция переливания крови ГЛПУ Альбумин, раствор для инфузий 100 мг/мл 200 мл, флаконы для кровезаменителей (1), пачки картонные Тюменская областная станция переливания крови ГЛПУ Россия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 271208
№ 01-12026/08 от 28.04.2008 Биосинтез ОАО Мафусол, р-р д/инфуз., 400 мл — бутыл. д/кровезам. Биосинтез ОАО Россия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 20808
№ 01-21458/08 от 29.07.2008 Биосинтез ОАО Дисоль, р-р д/инфуз., 400 мл — бутыл. д/кровезам. (12) — ящ. карт. Биосинтез ОАО Россия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 230808
№ 01-4956/07 от 04.12.07 Станция переливания крови г. Рубцовска ГУЗ Криопреципитат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 ЕД, флаконы для кровезаменителей 250 мл (28), ящики картонные (для стационара) Станция переливания крови г. Рубцовска ГУЗ Россия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 41112007
№ 01-12393/09 от 30.04.2009 Станция переливания крови г. Рубцовска ГУЗ Криопреципитат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 ЕД, флаконы для кровезаменителей 250 мл (28), ящики картонные (для стационара) Станция переливания крови г. Рубцовска ГУЗ Россия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 06042008
№ 01-15598/08 от 02.06.2008 РОСТА ЗАО Октанат, лиофилизат для приготовления р-ра для в/в 500 МЕ, флаконы (1) пач. карт. /в комплекте с растворителем — вода для инъекций (флакон) 10 мл, шприц одноразовый, двухконцевая игла, фильтровальная игла, игла-бабочка и 2 дез. салфетки/, пач. карт. Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ Австрия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН C724C1201
№ 01-14187/08 от 19.05.2008 ЗАО РЕСТЕР Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 500 мл — конт. п/п ЗАО РЕСТЕР Россия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 181207, 861207
№ 01-14187/08 от 19.05.2008 ЗАО РЕСТЕР Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 1000 мл — конт. п/п ЗАО РЕСТЕР Россия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 131107
№ 01-14187/08 от 19.05.2008 ЗАО РЕСТЕР Ацесоль, р-р д/инфуз., 500 мл — конт. полимер. ЗАО РЕСТЕР Россия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 021107
№ 01-14187/08 от 19.05.2008 ЗАО РЕСТЕР Дисоль, р-р д/инфуз., 250 мл — конт. полимер. ЗАО РЕСТЕР Россия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 031207
№ 01-14172/08 от 19.05.2008 ГУЗ Калининградская областная станция переливания крови Криопреципитат, р-р в/в введ. [заморож.] 100 ЕД, 1 доза, 15 мл — компопласты 300 мл ГУЗ Калининградская областная станция переливания крови Россия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 310808
№ 01-22110/08 от 05.08.2008 ГУЗ Калининградская областная станция переливания крови Криопреципитат, р-р в/в введ. [заморож.] 100 ЕД, 1 доза, 15 мл — меш. пласт. ГУЗ Калининградская областная станция переливания крови Россия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 320808
№ 01-50462/07 от 13.12.2007 Самарская областная станция переливания крови ГУЗ Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 200 мл — бутыл. д/кровезам. — пач. карт. Самарская областная станция переливания крови ГУЗ Россия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 481107