---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2011 N 04И-476/11"
number: "04И-476/11"
issued_on: 2011-06-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-47611"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2011 N 04И-476/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2011 N 04И-476/11

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 июня 2011 г. N 04И-476/11

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных ООО "РОМФАРМА", информирует о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных средств: "Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл (ампулы темного стекла) N 10" серии 3280410, на упаковках которого указан производитель "Сикомед С.А.", Румыния; "Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл (ампулы темного стекла) N 10" серий 3521009, 3020110, на упаковках которого указан производитель "Биотехнос С.А.", Румыния.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственных средств, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 27 июня 2011 г. N 04И-476/11

</div>


<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл (ампулы темного стекла) N 10" серий 3280410, 3521009, 3020110:


| Название Признака | Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| --- | --- | --- |
| Размер ампул, кольцо разлома на ампулах | Рисунок (не приводится) Ампулы одинаковой высоты, кольцо разлома на ампулах одной толщины и на одном уровне | Рисунок (не приводится) Ампулы разной высоты, кольцо разлома на ампулах разной толщины и на разном уровне |
| Поддоны пластиковые | Рисунок (не приводится) | Рисунок (не приводится) |
| Печать шрифта (номер серии) | Рисунок (не приводится) Серия на упаковке нанесена более тонким шрифтом | Рисунок (не приводится) Серия на упаковке нанесена более толстым шрифтом |




<a id="p100017"></a>

---