Письмо Росздравнадзора от 04.06.2012 № 04И-474/12

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 4 июня 2012 г. № 04И-474/12

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

• Глюкоза, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия (владелец аптечное учреждение ИП Баринова Л.В., ул. Энгельса, территория МУП «Майский оптово-розничный рынок», литер «А», г. Майский, Кабардино-Балкарская Республика), показатели: «Описание» (таблетки белого цвета с темными пятнами), «Количественное определение» — серии 260211;
• Глюкоза, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия (владелец аптечный пункт ООО фирма «Здоровье», ул. Умара Хабекова, д. 56, аул Хабез, Хабезский район, Карачаево-Черкесская Республика), показатель «Количественное определение» — серии 450611;
• Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец аптечный пункт ИП Салпагарова Л.К., ул. Ленина, д. 46, с. Терезе, Малокарачаевский район, Карачаево-Черкесская Республика), показатель «Средняя масса таблеток» — серии 131011.

Управлениям Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике, Карачаево-Черкесской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

---