---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2012 N 04И-469/12"
number: "04И-469/12"
issued_on: 2012-06-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-46912"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2012 N 04И-469/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2012 N 04И-469/12
"О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 1 июня 2012 г. N 04И-469/12
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей информации о применении в медицинских целях (диагностика и профилактика заболеваний) незарегистрированных изделий медицинского назначения "Сухие питательные среды" производства ООО "Биокомпас-С", г. Углич, следующих групп (полный список см. Приложение на 5 л. - не приводится):
- среды общего назначения;
- среды для определения энтеробактерий;
- среды для определения Bacillus cereus;
- среды для определения анаэробных бактерий;
- среды для определения дрожжей и микроскопических грибов (плесеней);
- среды для определения Staphylococcus aureus;
- среды для выращивания бифидобактерий, молочнокислых и пропионовокислых бактерий;
- среды для санитарно-микробиологического анализа воды;
- среды для выявления бактерий родов Proteus, Morganellf, Providencia;
- среды для контроля пищевых продуктов на присутствие парагемолитических вибрионов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в медицинских учреждениях указанных изделий медицинского назначения (кроме предназначенных исключительно для применения в научно-исследовательской работе), в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---