Письмо Росздравнадзора от 27.06.2011 № 04И-469/11

№ 04И-469/11 от 27.06.2011Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2011 N 04И-469/11. 04И-469/11. 27.06.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-46911

«О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 27 июня 2011 г. № 04И-469/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО «Сандоз», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Линекс(R), капсулы (упаковки ячейковые контурные) № 16» серии AN2590, на упаковках которого указан производитель Лек д.д, Словения.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 июня 2011 г. № 04И-469/11

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Линекс(R), капсулы (упаковки ячейковые контурные) № 16» серии AN2590:

Название признака	Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Инструкция по медицинскому применению	Присутствие водяного знака в виде логотипа фирмы Лек д.д., Словения (смотри ниже) на инструкции по медицинскому применению. Водяной знак расположен в направлении сверху вниз вдоль всего текста, в параллельных рядах (на фотографии водяные знаки выделены окружностями). Рисунок (не приводится) Водяной знак в виде логотипа фирмы Лек д.д., Словения:	Отсутствие водяного знака
	Рисунок (не приводится)