Письмо Росздравнадзора от 21.01.2013 № 04И-46/13

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 января 2013 г. № 04И-46/13

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий с наименованием:

• Аппликатор игольчатый бытовой индивидуального пользования «Здоровье от природы» производства Производственный кооператив «ИОН», г. Смоленск;
• Пояс меховой согревающий из овечьей шерсти EleganceStyle TM производства ООО «Эталон Фабрик», г. Москва;
• Термобелье (Бриджи, Шорты. Шорты удлиненные, согревающие, из ангоры и овечьей шерсти) производства ООО «Элеганс», г. Москва;
• Носки из шерсти альпака производства ООО НПФ «Авангард-1», г. Снежинск.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. № 22408).

---