---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.05.2012 N 04И-459/12"
number: "04И-459/12"
issued_on: 2012-05-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-45912"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.05.2012 N 04И-459/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.05.2012 N 04И-459/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 мая 2012 г. N 04И-459/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГАУЗ Нижегородской области "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл (в комплекте с ложкой мерной), производства "Берлин-Хеми АГ", Германия, поставщик ООО "Поволжье-Фарм", Нижегородская область, показатель "Упаковка" (на горлышках и крышках флаконов с внутренней стороны белый налет) - серий 04019, 12016;
- <a id="p100008"></a>Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик ООО "Поволжье-Фарм", Нижегородская область, показатель "Упаковка" (на части ампул подтеки и белый налет) - серии 110401.
2. <a id="p100009"></a>Забракованные СПб ГБУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
- <a id="p100010"></a>Актовегин, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (флаконы темного стекла) N 10, производства "Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх", Австрия, расфасовано и упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия, поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург", г. Санкт-Петербург, показатель "Маркировка" (на картонных пачках номер серии и дата изготовления смазаны и практически не читаются) - серии 090911.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные КГБУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100012"></a>Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл (в комплекте с ложкой мерной), производства "Берлин-Хеми АГ", Германия, поставщик ОАО "Фармимэкс", Алтайский край, показатель "Упаковка" (на горлышках и крышках флаконов с внутренней стороны белый налет) - серии 04019.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", Липецкая область:
- <a id="p100014"></a>Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл (в комплекте с ложкой мерной), производства "Берлин-Хеми АГ", Германия, поставщик ООО "Самед+", Липецкая область, показатель "Упаковка" (на горлышках и крышках флаконов с внутренней стороны белый налет) - серии 04019.
5. <a id="p100015"></a>Забракованные ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления Делами Президента Российской Федерации":
- <a id="p100016"></a>Гастрофарм, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 18, производства АО "Биовет", Болгария, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд", г. Москва, показатель "Описание" (таблетки, прилипшие к фольге блистера) - серии 151111.
<a id="p100017"></a>Управлениям Росздравнадзора по Липецкой и Нижегородской областям, Алтайскому краю, г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100019"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100022"></a>

---