Письмо Росздравнадзора от 30.05.2012 № 04И-452/12

«О необходимости изъятия из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 30 мая 2012 г. № 04И-452/12

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от представительства компании «Ипсен Фарма», информирует о необходимости изъятия лекарственного средства «Диспорт(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) 3 мл № 1» серии D35043, на упаковках которого указан производитель «Ипсен Биофарм Лтд.», Великобритания.

По информации представительства компании «Ипсен Фарма» указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Украине.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---