---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04И-449/11"
number: "04И-449/11"
issued_on: 2011-06-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-44911"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04И-449/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04И-449/11

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 июня 2011 г. N 04И-449/11

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных компанией "Эбботт Лэбораториз", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы) N 5 /в комплекте с растворителем - L-лизина раствор (ампулы) 5 мл N 5/" серии 80G368E03C/р-ль 790498E, на упаковках которого указан производитель "Хоспира С.п.А.", Италия, выявленного в ЗАО "Фармацевт" (пер. Беломорский, д. 94, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область).
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 22 июня 2011 г. N 04И-449/11

</div>


<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы) N 5 /в комплекте с растворителем - L-лизина раствор (ампулы) 5 мл N 5/" серии 80G368E03C/р-ль 790498E:


<table>
<colgroup><col width="22%"><col width="39%"><col width="39%"></colgroup>
<tr><td>Название признака</td><td>Оригинальный препарат</td><td>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td>Маркировка: Вторичная упаковка</td><td>- цифра "3" в номере серии имеет прямую верхнюю часть - перфорация выполнена в виде коротких и одного длинного участков: Рисунок (не приводится)</td><td>- цифра "3" в номере серии имеет закругленную верхнюю часть - перфорация выполнена только короткими участками: Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td>Описание:</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>- лиофилизат</td><td>- белый сыпучий мелкий порошок</td><td>- слегка желтый плотный порошок</td></tr>
<tr><td>- растворитель</td><td>- прозрачная жидкость</td><td>- слегка желтая жидкость</td></tr>
<tr><td>Упаковка: - флаконы с лиофилизатом</td><td>- верхняя часть флакона с 4-мя желобками:</td><td>- верхняя часть флакона с 1-м желобком:</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="2">отличие размера отверстия алюминиевого кольца:</td></tr>
<tr><td></td><td>Рисунок (не приводится)</td><td>Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td>Упаковка: - ампулы с растворителем</td><td>- верхняя часть ампулы длинная, более вытянутая (общая длина 72,8 мм): Рисунок (не приводится)</td><td>- верхняя часть короткая (общая длина 69,3 мм): Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td>Инструкция по медицинскому</td><td colspan="2">различие в качестве печати текста</td></tr>
<tr><td>применению</td><td>- четкое: Рисунок (не приводится</td><td>- расплывчатое: Рисунок (не приводится)</td></tr>
</table>




<a id="p100027"></a>

---