---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2012 N 04И-448/12"
number: "04И-448/12"
issued_on: 2012-05-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-44812"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2012 N 04И-448/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2012 N 04И-448/12
(ред. от 09.11.2012)
"О процедуре отзыва лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 30 мая 2012 г. N 04И-448/12
**О ПРОЦЕДУРЕ ОТЗЫВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что Компанией "БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ", Германия проводится процедура отзыва из обращения лекарственного препарата "Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл" серий 94017, 94018, 94023 производства "Берлин-Хеми АГ", Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Количественное определение".
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-106612#p100005) Росздравнадзора от 09.11.2012 N 02И-1066/12)*
Росздравнадзор предлагает Компании "БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ", Германия предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-106612#p100005) Росздравнадзора от 09.11.2012 N 02И-1066/12)*
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.