Письмо Росздравнадзора от 30.05.2012 № 04И-448/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2012 N 04И-448/12. 04И-448/12. 30.05.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-44812
(ред. от 09.11.2012)
«О процедуре отзыва лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 30 мая 2012 г. № 04И-448/12
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что Компанией «БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ», Германия проводится процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл» серий 94017, 94018, 94023 производства «Берлин-Хеми АГ», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Количественное определение».
(в ред. письма Росздравнадзора от 09.11.2012 № 02И-1066/12)
Росздравнадзор предлагает Компании «БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ», Германия предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.
(в ред. письма Росздравнадзора от 09.11.2012 № 02И-1066/12)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.