Письмо Росздравнадзора от 22.06.2011 № 04И-448/11

(ред. от 15.07.2011)

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 22 июня 2011 г. № 04И-448/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении на территории Белгородской области лекарственных средств: «Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 25 мг (блистеры) № 50» серии S0102A и «Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 мг (блистеры) № 50» серии S0097, на упаковках которых указан производитель «Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ», Германия, упаковщик ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», сопровождающихся документами о качестве, оформление которых не подтверждено производителем.

(в ред. письма Росздравнадзора от 15.07.2011 № 04И-548/11)

Указанные серии перечисленных лекарственных средств, поставленные на территорию Белгородской области ООО «Аструм» (Владимирская область), подлежат изъятию из гражданского оборота.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---