---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04И-445/11"
number: "04И-445/11"
issued_on: 2011-06-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-44511"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04И-445/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04И-445/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 июня 2011 г. N 04И-445/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>Леспефлан, раствор для приема внутрь 100 мл (флаконы) N 1 производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "СибРФК", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 60810.
- <a id="p100008"></a>Ревалгин, раствор для инъекций, 5 мл (ампулы темного стекла) N 5 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-22", Омская область, показатель "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид, с налетом и пятнами на поверхности) - серии 139.
2. <a id="p100009"></a>Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100010"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы) N 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Екатеринбург", Свердловская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 451010.
- <a id="p100011"></a>Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой], 2% 40 мл (флаконы темного стекла) N 1 производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Пульс Екатеринбург", Свердловская область, показатели: "Описание" (жидкость с темными включениями), "Упаковка" (на горловине части флаконов наличие белого налета) - серии 311210.
- <a id="p100012"></a>Теймурова паста, паста для наружного применения, 30 г (тубы алюминиевые) N 1 производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ОАО "Уралбиофарм", Свердловская область, показатель "Упаковка" (на поверхности туб и на вторичной упаковке липкая масса) - серии 601210.
3. <a id="p100013"></a>Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100014"></a>Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения (упаковки безъячейковые контурные) N 6 производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Годовалов", Пермский край, показатель "Описание" (таблетки раскрошившиеся) - серии 9072010.
- <a id="p100015"></a>Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл 10 мл (ампулы) N 10 производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд.", Китай, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-19", Пермский край, показатель "Маркировка" (на части ампул маркировка частично стерта) - серии 101115.
4. <a id="p100016"></a>Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- <a id="p100017"></a>Йокс, спрей для местного применения, 30 мл (флаконы полиэтиленовые с распылителем) N 1 производства "АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.", Чешская Республика, поставщик Уфимский филиал ОАО "Фармимэкс", Республика Башкортостан, показатель "Упаковка" (на части флаконов и инструкций по медицинскому применению подтеки препарата) - серии 3В0050110.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100019"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100021"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100022"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100023"></a>

---