--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2012 N 04И-444/12" number: "04И-444/12" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2012-05-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-44412" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2012 N 04И-444/12 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2012 N 04И-444/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 28 мая 2012 г. N 04И-444/12** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).** **Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 28 мая 2012 г. N 04И-444/12 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-5366/12 от 23.03.2012 (Лот N 5) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Преднизолон, табл. 5 мг 100 шт., фл. полипропил. (1), пач. карт. | Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния), расфасовано ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Россия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 530112; 490112 | | N 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Линдинет 30, табл. п/о 75 мкг + 30 мкг, 21 шт. - уп. конт. яч. - кор. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | T19701F | | N 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Линдинет 20, табл. п/о 75 мкг + 20 мкг, 21 шт. - уп. конт. яч. (3) - кор. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | T19643A | | N 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Три-регол(R), наб. табл., 21 шт. - уп. конт. яч. (3) /табл. (розов. - 6 шт., бел. - 5 шт. темн.-желт. - 10 шт.)/ - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | Z15022A | | N 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Регулон, табл. п/пл/о 150 мкг + 30 мкг, 21 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | T19375A | | N 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Ригевидон(R), табл. п/о 150 мкг + 30 мкг, 21 шт., - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | T19042A | | N 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Новинет(R), табл. п/пл/о 150 мкг + 20 мкг, 21 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | T12286A | | N 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Эскапел, табл. 1,5 мг, 1 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | T18038L | | N 02-2365/12 от 08.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "Фарм-Синтез" | Бусерелин-депо, лиоф-т д/приг. сусп. в/м введ. прол. д-я 3,75 мг - фл. т/с /с р-лем (амп.) 2 мл, шпр., игл. д/инъ., нож амп. по необход./ - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "Фарм-Синтез", произведено ООО "Компания "Деко" | Россия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 03022012 | | N 02-2365/12 от 08.02.2012; N 04-3271/12 от 21.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "Фарм-Синтез" | Октреотид-депо, лиоф. д/пригот. сусп. для в/м введ. пролонгир. действия 20 мг, фл. т/с (1)/в компл. с р-лем - маннит, 0,8% р-р, амп. 2 мл (1), шприц однораз. (1) и иглы для инъек. (2), упак. конт. яч. (1), пач. карт. | ЗАО "Фарм-Синтез", произведено ООО "Компания "Деко" | Россия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 03022012 | ---