Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 28.05.2012 № 04И-444/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-444/12 от 28.05.2012Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2012 N 04И-444/12. 04И-444/12. 28.05.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-44412

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 28 мая 2012 г. № 04И-444/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 28 мая 2012 г. № 04И-444/12

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-5366/12 от 23.03.2012 (Лот № 5) ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Преднизолон, табл. 5 мг 100 шт., фл. полипропил. (1), пач. карт. Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния), расфасовано ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Россия ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» 530112; 490112
№ 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот № 5) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Линдинет 30, табл. п/о 75 мкг + 30 мкг, 21 шт. — уп. конт. яч. — кор. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» T19701F
№ 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот № 5) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Линдинет 20, табл. п/о 75 мкг + 20 мкг, 21 шт. — уп. конт. яч. (3) — кор. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» T19643A
№ 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот № 5) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Три-регол(R), наб. табл., 21 шт. — уп. конт. яч. (3) /табл. (розов. — 6 шт., бел. — 5 шт. темн.-желт. — 10 шт.)/ — пач. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» Z15022A
№ 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот № 5) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Регулон, табл. п/пл/о 150 мкг + 30 мкг, 21 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» T19375A
№ 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот № 5) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Ригевидон(R), табл. п/о 150 мкг + 30 мкг, 21 шт., — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» T19042A
№ 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот № 5) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Новинет(R), табл. п/пл/о 150 мкг + 20 мкг, 21 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» T12286A
№ 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот № 5) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Эскапел, табл. 1,5 мг, 1 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» T18038L
№ 02-2365/12 от 08.02.2012 (Лот № 5) ЗАО «Фарм-Синтез» Бусерелин-депо, лиоф-т д/приг. сусп. в/м введ. прол. д-я 3,75 мг — фл. т/с /с р-лем (амп.) 2 мл, шпр., игл. д/инъ., нож амп. по необход./ — уп. конт. яч. — пач. карт. ЗАО «Фарм-Синтез», произведено ООО «Компания „Деко“» Россия ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» 03022012
№ 02-2365/12 от 08.02.2012; № 04-3271/12 от 21.02.2012 (Лот № 5) ЗАО «Фарм-Синтез» Октреотид-депо, лиоф. д/пригот. сусп. для в/м введ. пролонгир. действия 20 мг, фл. т/с (1)/в компл. с р-лем — маннит, 0,8% р-р, амп. 2 мл (1), шприц однораз. (1) и иглы для инъек. (2), упак. конт. яч. (1), пач. карт. ЗАО «Фарм-Синтез», произведено ООО «Компания „Деко“» Россия ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» 03022012