---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04И-444/11"
number: "04И-444/11"
issued_on: 2011-06-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-44411"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04И-444/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04И-444/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 июня 2011 г. N 04И-444/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Кордипин ретард, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 20 мг (блистеры) N 30, производства "КРКА, д.д., Ново место", Словения, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Краснодарский край, показатель "Маркировка" (на лицевой стороне блистера номер серии, дата производства, срок годности нанесены в зеркальном изображении, на оборотной - не читаемы) - серии В58795.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Риностоп, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (по заказу ОАО "Фармстандарт"), поставщик ООО "Доктор Айболит", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (пробка-капельница с трещинами) - серий 870910, 961010, 971010.
- <a id="p100010"></a>Риностоп, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (по заказу ОАО "Фармстандарт"), поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (пробка-капельница с трещинами) - серии 700810.
- <a id="p100011"></a>Риностоп, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (по заказу ОАО "Фармстандарт"), поставщик ООО "МФФ "Аконит", г. Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (пробка-капельница с трещинами) - серии 961010.
- <a id="p100012"></a>Хлорофиллин-ОЗ, раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 1% (флаконы ПВХ) 100 мл, производства ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина, поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 31110.
3. <a id="p100013"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- <a id="p100014"></a>Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатели: "Механические включения", "Номинальный объем", "Упаковка" (размер ампул больше размера ячеек контурной ячейковой упаковки) - серии 101005.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100016"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100018"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100020"></a>

---