Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 28.05.2012 № 04И-443/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-443/12 от 28.05.2012Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2012 N 04И-443/12. 04И-443/12. 28.05.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-44312

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 28 мая 2012 г. № 04И-443/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 28 мая 2012 г. № 04И-443/12

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Аптека № 77» (ул. Ленина, д. 17, рп Верхние Серги, Свердловская область) Эуфиллин, таблетки 150 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 71111
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЕМУП «Аптека № 292» (ул. Благодатская, д. 72, г. Екатеринбург, Свердловская область) Суприма-ЛОР(R), таблетки для рассасывания [клубничные] № 16 (упаковки безъячейковые контурные) Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) RES101
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Вита-Фарм» (ул. Розы Люксембург, д. 82, г. Нижние Серги, Свердловская область) Эуфиллин, таблетки 150 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 71111
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Аптека № 74» (ул. Розы Люксембург, д. 80, г. Нижние Серги, Свердловская область) Суприма-ЛОР(R), таблетки для рассасывания [клубничные] № 16 (упаковки безъячейковые контурные) Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) RES103
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Городская аптека» (ул. Гагарина, д. 41, г. Михайловск, Свердловская область) Новокаин, суппозитории ректальные 100 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 11011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Городская аптека» (ул. Гагарина, д. 41, г. Михайловск, Свердловская область) Алтея сироп, сироп 125 г № 1 (флаконы темного стекла) ЗАО «Вифитех» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 071011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГБУ «Пансионат Тагильский» (ул. Красногвардейская, д. 57А, г. Нижний Тагил, Свердловская область) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 890411
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГБУ «Пансионат Тагильский» (ул. Красногвардейская, д. 57А, г. Нижний Тагил, Свердловская область) Нафтизин, капли назальные 15 мл 0,1% № 1 (флакон-капельницы) ООО «ДАВ Фарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 1531211
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГБУ «Пансионат Тагильский» (ул. Красногвардейская, д. 57А, г. Нижний Тагил, Свердловская область) Диклофенак, раствор для в/м введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы 5 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 351111
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Эльбрус» (пр-т Ленина, д. 16, г. Асбест, Свердловская область) Эуфиллин, таблетки 150 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 71111
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Эльбрус» (пр-т Ленина, д. 16, г. Асбест, Свердловская область) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 690212
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Эльбрус» (пр-т Ленина, д. 16, г. Асбест, Свердловская область) Алтея сироп, сироп 125 г № 1 (флаконы темного стекла) ЗАО «Вифитех» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 191211
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Гемис 2000» (ул. Седова, д. 55/4, г. Тюмень, Тюменская область) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 781211
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Шандор» (ул. Широтная, д. 99/5, г. Тюмень, Тюменская область) Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 100 мл 0,05% (флаконы полиэтиленовые с распылителем) ОУ НПЦ «Биоген» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 40112
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГБУЗ ТО «Областная больница № 19» (ул. Авторемонтная, д. 2, г. Тюмень, Тюменская область) Глюкоза, раствор для в/в введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «Новосибхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 760410
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Фарммедсервис» (ул. Ямская, д. 89/1, г. Тюмень, Тюменская область) Кальция хлорид, раствор для в/в введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 80311
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Фарммедсервис» (ул. Ямская, д. 89/1, г. Тюмень, Тюменская область) Фурадонин, таблетки 50 мг № 20 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 731110
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГБУЗ ТО «Областная больница № 15» (ул. Дзержинского, д. 20, с. Нижняя Тавда, Нижнетавдинский р-н, Тюменская область) Арбидол(R), капсулы 100 мг № 10 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 1360211
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГБУЗ ТО «Областная больница № 15» (ул. Дзержинского, д. 20, с. Нижняя Тавда, Нижнетавдинский р-н, Тюменская область) Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мл 5 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 210911
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Литнас» (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) Целаскон(R) Витамин C, таблетки шипучие [вкус красного апельсина] 500 мг 20 шт., тубы полипропиленовые, пачки картонные Зентива а.с. Словацкая Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 2150211
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Литнас» (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) Алтея сироп, сироп 125 г № 1 (флаконы темного стекла) ЗАО «Вифитех» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 061011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Литнас» (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) Фурадонин, таблетки 50 мг № 20 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 941210
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Литнас» (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) Нео-Анузол, суппозитории ректальные № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 481210
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Славянка» аптека «Улыбка» (ул. Гагарина, г. Лабытнанги, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) Парацетамол МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ЗАО «Медисорб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 061122011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «ФармКом» (ул. Республики, д. 128а, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Парацетамол МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ЗАО «Медисорб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 040092011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «ФармКом» (ул. Республики, д. 128а, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 110311
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «ФармКом» (ул. Чубынина, д. 22, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ЗАО «Медисорб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 015042010
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МПМО г. Лабытнанги «Фармация» (ул. Первомайская, д. 27, г. Лабытнанги, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) Арбидол(R), капсулы 100 мг № 40 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 2290511
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ГЛФ ООО «Улыбка» (ул. Энгельса, д. 3, секция № 15, г. Ханты-Мансийск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 291111
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МП «Фармация» МО г. Салехард, (ул. Гаврюшина, д. 15, г. Салехард, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 540911
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МП «Фармация» МО г. Салехард, Аптека № 53 (ул. Чупова, д. 33А, г. Салехард, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Парацетамол, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 971011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МПМО г. Лабытнанги «Фармация» аптечный пункт «Почта» (ул. Гагарина, д. 32, г. Лабытнанги, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Тюменский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 1401011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Жизнь» (ул. Свердлова, д. 9а, г. Салехард, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 741111
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Жизнь» (ул. Свердлова, д. 9а, г. Салехард, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 220810
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Жизнь» (ул. Республики, д. 115, г. Салехард, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Парацетамол, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 430411
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Жизнь» (ул. Республики, д. 60, г. Салехард, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Нафтизин, капли назальные 15 мл 0,1% № 1 (флакон-капельницы) ООО «ДАВ Фарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 040112
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Жизнь» (ул. Ямальская, д. 23, г. Салехард, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 360411
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Жизнь» (ул. Ямальская, д. 23, г. Салехард, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Парацетамол, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 100112
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Жизнь» (ул. Манчинского, д. 18, г. Салехард, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 520911
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ФКУЗ «МСЧ МВД РФ по Ханты-Мансийскому АО — Югре» (ул. Калинина, д. 119, г. Ханты-Мансийск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Кальция хлорид, раствор для в/в введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 180909
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МУ Здравоохранения «Городская клиническая поликлиника № 8» (пр. Ленина, д. 3, г. Челябинск, Челябинская область) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 40 мл 3% № 1 (флаконы темного стекла) ООО «Йодные технологии и маркетинг» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 1580811
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МУП Озерского ГО «Санаторий „Дальняя Дача“ (ул. Дальняя, д. 2, г. Кыштым, Челябинская область)» Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 40 мл 3% № 1 (флаконы темного стекла) ООО «Йодные технологии и маркетинг» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 1580811
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МУП Озерского ГО «Санаторий „Дальняя Дача“ (ул. Дальняя, д. 2, г. Кыштым, Челябинская область)» Фурадонин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 370311
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Практика» (пр. К. Маркса, д. 30, г. Магнитогорск, Челябинская область) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 741111
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Практика» (ул. Завенягина, д. 7, г. Магнитогорск, Челябинская область) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) 841211