--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04И-443/11" number: "04И-443/11" issued_on: 2011-06-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-44311" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04И-443/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04И-443/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО** от 22 июня 2011 г. N 04И-443/11 **О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Алтея сироп, сироп (флаконы темного стекла) 125 г, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Морон", Свердловская область, показатель "Описание" (жидкость с обильным кристаллическим осадком) - серии 251010. - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦБ "Протек" - "Протек-14", Свердловская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде кристаллов) - серии 140509. - Боярышника настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Компания Уралактив", Свердловская область, показатели: "Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка" (упаковки имеют нетоварный вид) - серии 20710. - Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ОАО "Компания "Уралактив", Свердловская область, показатель "Упаковка" (одна часть флаконов с растрескавшимися крышками, другая - с кристаллическим налетом на горловинах) - серии 070610. - Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ООО "Морон", Свердловская область, показатели: "Описание" (неоднородная масса), "Упаковка" (некоторые тубы в месте загиба имеют выделения слегка желтоватой клейкой массы) - серии 491110. 2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)": - Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик МУП "Аптеки Якутска", Республика Саха (Якутия), показатель "Упаковка" (часть флаконов с белым кристаллическим налетом на горловинах) - серии 110810. - Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик МУП "Аптеки Якутска", Республика Саха (Якутия), показатель "Упаковка" (часть флаконов с белым кристаллическим налетом на горловинах и растрескавшимися крышками) - серии 060710. 3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области: - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Сигма-Фарма", Саратовская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 170410. 4. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Челябинск: - Родиолы экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 30 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Картель Промснаб", Челябинская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 020810. - Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Картель Промснаб", Челябинская область, показатель "Описание" (жидкость с налетом на дне флакона) - серии 130910. 5. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Оренбург-Фарм", Оренбургская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 451010. 6. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляции 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ООО "Шрея Лайф Саенсиз", Пермский край, показатель "Описание" (жидкость с мелкими блестящими кристаллами) - серии 481010. 7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Пензенской области: - Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ОАО "Фармация", Пензенская область, показатель "Описание" (жидкость с налетом на дне флаконов) - серии 130910. 8. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края: - Родиолы экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 30 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Дальмедфарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (жидкость с крупным осадком) - серии 020810. - Родиолы экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 30 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Описание" (жидкость с крупным осадком) - серии 020810. - Родиолы экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 30 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (жидкость с крупным осадком) - серии 020810. - Родиолы экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 30 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (жидкость с крупным осадком) - серии 020810. 9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области: - Алтея сироп, сироп (флаконы темного стекла) 125 г, производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-37", Кемеровская область, показатель "Описание" (жидкость с крупнокристаллическим осадком) - серии 251010. 10. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тула", Тульская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 421010. - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Шрея Лайф Саенсиз", г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 471010. 11. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан: - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ГУП "Башфармация", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 170410. - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик Уфимский филиал ООО "Шрея Лайф Саенсиз", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде кристаллов) - серии 491010. - Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 450609. 12. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Фармсоцсервис", Смоленская область, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 361010. 13. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал): - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО НПФ "Сенсор", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 280910. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@.roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---