---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2010 N 04И-443/10"
number: "04И-443/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-05-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-44310"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2010 N 04И-443/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2010 N 04И-443/10

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 12 мая 2010 г. N 04И-443/10

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**<br>
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО**<br>
**КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 12 мая 2010 г. N 04И-443/10**

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**<br>
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 01-43038-07 от 22.10.2007 | АВЕНТИС ФАРМА ЗАО | Телфаст(R), табл. п/о 180 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 40В085 |
| <a id="p100011"></a>N 01-13638/08А от 13.05.2008 | АВЕНТИС ФАРМА ЗАО | Телфаст(R), табл. п/о 120 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 41В070 |
| <a id="p100012"></a>N 01-14182/08 от 19.05.08 | АВЕНТИС ФАРМА ЗАО | Эссенциале форте Н, капс. 300 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 80642 |
| <a id="p100013"></a>N 01-14302/08 от 19.05.08 | АВЕНТИС ФАРМА ЗАО | Эссенциале форте Н, капс. 300 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 80651 |
| <a id="p100014"></a>N 01-5177/08 от 18.02.2008 | "Российский кардиологический научно-производственный комплекс Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" Федеральное государственное учреждение | Преднизолон, р-р в/в и в/м введения 15 мг/мл, 2 мл | "Российский кардиологический научно-производственный комплекс Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" Федеральное государственное учреждение | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 020308, 010308 |
| <a id="p100015"></a>N 01-10973/09 от 04.06.2009 | Микроген НПО ФГУП (Пермское НПО "Биомед") | Иммуноглобулин человека нормальный, р-р в/м введ. 1,5 мл/доза, 1 доза, 1,5 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (Пермское НПО "Биомед") | Россия | Учреждение Российской академии медицинских наук Гематологический научный центр РАМН | 104-0310 |
| <a id="p100016"></a>N 01-10971/09 от 04.06.2009 | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, р-р в/м введ., 1 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | Учреждение Российской академии медицинских наук Гематологический научный центр РАМН | 10310 |
| <a id="p100017"></a>N 01-10918/09 от 03.06.2009 | ОАО Органика | Пирацетам р-р в/в и в/м введения 200 мг/мл, 5 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ - кор. карт. | ОАО Органика | Россия | БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 60210 |




<a id="p100018"></a>

---