---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2012 N 04И-437/12"
number: "04И-437/12"
issued_on: 2012-05-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-43712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2012 N 04И-437/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2012 N 04И-437/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 мая 2012 г. N 04И-437/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "ПрофиФарм", Саратовская область, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN957.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГБУЗ Кемеровской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Новосибирская область, показатель "Маркировка" (маркировка на части ампул полустерта и не читается) - серии 111011.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГАУЗ Нижегородской области "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN973;
- <a id="p100012"></a>Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина, поставщик ООО "Медтехкомплект", Нижегородская область, показатель "Упаковка" (поверхность части ампул с белым налетом) - серии 171110.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области:
- <a id="p100014"></a>Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина, поставщик ООО "Самед+", Липецкая область, показатель "Упаковка" (поверхность ампул с белым налетом) - серии 171110.
<a id="p100015"></a>Управлениям Росздравнадзора по Кемеровской, Липецкой, Нижегородской, Новосибирской, Саратовской областям обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100017"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100020"></a>

---