--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2011 N 04И-437/11" number: "04И-437/11" issued_on: 2011-06-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-43711" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2011 N 04И-437/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2011 N 04И-437/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО** от 17 июня 2011 г. N 04И-437/11 **О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщики: ООО "Госпиталь-Сервис", Омская область; ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 280910. - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Экопром", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 501010. - Генферон(R) Лайт, суппозитории вагинальные и ректальные 250000 МЕ + 5 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Биокад", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-22", Омская область, показатель "Маркировка" (номер серии на контурных ячейковых упаковках нанесен нечетко и не читается) - серии 14480910. - Родиолы экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 30 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 020810. - Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 4 мл N 3, производства ЗАО "Верофарм", поставщик ООО "СибРФК", Омская область, показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах полустерта и не читается) - серии 250810. 2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-27", Иркутская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 180410. 3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Родиолы экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 30 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Вита Лайн", Самарская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 020810. 4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщики ЗАО "Генезис - Нижний Новгород", Нижегородская область; ООО "Пульс Рязань", Рязанская область, показатель "Описание" (наличие мелкокристаллического осадка) - серии 511110. 5. Забракованные ГУЗ Ярославской области "Центр контроля и сертификации лекарственных средств": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Ярфарма", Ярославская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 190410. 6. Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр": - Борная кислота, порошок для наружного применения (пакеты бумажные ламинированные) 10 г, производства ООО "Фармновация", поставщик ООО "Алгоритм", Краснодарский край, показатель "Маркировка" (номер серии нанесен нечетко и не читается) - серии 010409. 7. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Рэймед", Томская область, показатель "Описание" (наличие мелкокристаллической взвеси) - серии 401010. 8. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Медея", Республика Коми, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 240709. 9. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал): - Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Красноярск", Красноярский край, показатель "Описание" (жидкость с неразбивающимся осадком) - серии 120810. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---