Письмо Росздравнадзора от 16.06.2011 № 04И-435/11

«Об изъятии из обращения лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 16 июня 2011 г. № 04И-435/11

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации Ульяновской таможни Приволжского таможенного Управления Федеральной таможенной службы о выявлении фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция-порошок» серий 0710012, 0710013, 0802006, 0802008, 0802009, 0802010, 0802011, 0711004, 0711005, 0711006, 0711007, производство которой не подтверждено компанией «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат указанные серии субстанции, а также лекарственные препараты, произведенные из них.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям — производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий данной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также об изъятии из обращения вышеуказанной продукции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---