---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2011 N 04И-430/11"
number: "04И-430/11"
issued_on: 2011-06-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-43011"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2011 N 04И-430/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2011 N 04И-430/11

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 июня 2011 г. N 04И-430/11

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ЗАО "Сервье", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (блистеры) N 60" серии 690610, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.", Польша, расфасовано и упаковано ООО "Сердикс", Россия, выявленного в результате обращения частного лица в ЗАО "Сервье". Данный препарат указанной серии был приобретен в аптеке ООО "Власта Фарма плюс" (ул. Кузнецова, д. 94, г. Острогожск, Воронежская область).
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>


<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 16 июня 2011 г. N 04И-430/11

</div>


<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (блистеры) N 60" серии 690610:


<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="43%"><col width="38%"></colgroup>
<tr><td>Название признака</td><td>Оригинальный препарат</td><td>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td>Маркировка: блистер</td><td>Номер серии нанесен вверху блистера, дата производства и срок годности - внизу блистера: Рисунок (не приводится)</td><td>Номер серии нанесен внизу блистера, дата производства и срок годности - вверху блистера: Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td>Описание: таблетки</td><td>Толщина таблетки 4,30 мм</td><td>Толщина таблетки 3,60 мм</td></tr>
<tr><td rowspan="2">Инструкция по медицинскому применению</td><td>Код материала (в конце инструкции) напечатан обычным шрифтом: Рисунок (не приводится)</td><td>Код материала (в конце инструкции) напечатан полужирным шрифтом: Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td>В тексте знак переноса используется: ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ВО ИЗБЕЖАНИЕ КАКИХ-ЛИБО ОСЛОЖНЕНИЙ НЕОБХОДИМО СТРОГО СЛЕДОВАТЬ ПРЕДПИСА- НИЯМ ВРАЧА. _______________________________ СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ НЕОБХОДИМО СТРОГО СЛЕДО- ВАТЬ УКАЗАНИЯМ ВРАЧА.</td><td>В тексте знак переноса не используется: ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ВО ИЗБЕЖАНИЕ КАКИХ-ЛИБО ОСЛОЖНЕНИЙ НЕОБХОДИМО СТРОГО СЛЕДОВАТЬ ПРЕДПИСА НИЯМ ВРАЧА. __________________________ СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ НЕОБХОДИМО СТРОГО СЛЕДО ВАТЬ УКАЗАНИЯМ ВРАЧА.</td></tr>
</table>


<a id="p100018"></a>

---
Название признака	Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Маркировка: блистер	Номер серии нанесен вверху блистера, дата производства и срок годности - внизу блистера: Рисунок (не приводится)	Номер серии нанесен внизу блистера, дата производства и срок годности - вверху блистера: Рисунок (не приводится)
Описание: таблетки	Толщина таблетки 4,30 мм	Толщина таблетки 3,60 мм
Инструкция по медицинскому применению	Код материала (в конце инструкции) напечатан обычным шрифтом: Рисунок (не приводится)	Код материала (в конце инструкции) напечатан полужирным шрифтом: Рисунок (не приводится)
Инструкция по медицинскому применению	В тексте знак переноса используется: ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ВО ИЗБЕЖАНИЕ КАКИХ-ЛИБО ОСЛОЖНЕНИЙ НЕОБХОДИМО СТРОГО СЛЕДОВАТЬ ПРЕДПИСА- НИЯМ ВРАЧА. _______________________________ СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ НЕОБХОДИМО СТРОГО СЛЕДО- ВАТЬ УКАЗАНИЯМ ВРАЧА.	В тексте знак переноса не используется: ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ВО ИЗБЕЖАНИЕ КАКИХ-ЛИБО ОСЛОЖНЕНИЙ НЕОБХОДИМО СТРОГО СЛЕДОВАТЬ ПРЕДПИСА НИЯМ ВРАЧА. __________________________ СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ НЕОБХОДИМО СТРОГО СЛЕДО ВАТЬ УКАЗАНИЯМ ВРАЧА.