---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2012 N 04И-429/12"
number: "04И-429/12"
issued_on: 2012-05-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-42912"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2012 N 04И-429/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2012 N 04И-429/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 мая 2012 г. N 04И-429/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг (флаконы) N 50 ("Для стационаров"), производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Госпиталь-Сервис", Омская область, показатель "Маркировка" (на части флаконов маркировка полустерта и не читается) - серии 291110;
- <a id="p100008"></a>Ангиовит, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 60 производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Описание" (поверхность таблеток с трещинами) - серии 230411.
2. <a id="p100009"></a>Забракованные ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100010"></a>Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ОАО "Синтез", поставщик ООО "АСТИ плюс", Волгоградская область, показатель "Описание" (жидкость с крупными кристаллами) - серии 661111.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные ГБУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100012"></a>Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ОАО "Синтез", поставщик ООО "Доктор Айболит", Хабаровский край, показатель "Описание" (жидкость с кристаллами) - серии 791211.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ГБУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО - Алания:
- <a id="p100014"></a>Энтеросгель, паста для приема внутрь (тубы из комбинированного материала) 225 г, производства ООО "ТНК Силма", поставщик ОАО "Фармация", РСО - Алания, показатель "Описание" (расслоившаяся прозрачная неоднородная жидкая масса) - серии 2121111;
- <a id="p100015"></a>Энтеросгель, паста для приема внутрь (сладкая) (тубы из комбинированного материала) 225 г, производства ООО "ТНК Силма", поставщик "Фармация", РСО - Алания, показатель "Описание" (расслоившаяся неоднородная жидкая масса) - серии 361211.
5. <a id="p100016"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- <a id="p100017"></a>Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО ГК "Надежда-Фарм", Тамбовский филиал, Тамбовская область, показатель "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид: этикетки ампул с бурыми пятнами) - серии 70509.
<a id="p100018"></a>Управлениям Росздравнадзора по Волгоградской, Магаданской, Омской, Тамбовской областям, Хабаровскому краю, Республике Северная Осетия - Алания обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100020"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100021"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100022"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100023"></a>

---