---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2011 N 04И-426/11"
number: "04И-426/11"
issued_on: 2011-06-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-42611"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2011 N 04И-426/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2011 N 04И-426/11

"Об отзыве из обращения лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 июня 2011 г. N 04И-426/11

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО Компанией "Бакстер" осуществляется отзыв из обращения лекарственных средств производства "Бакстер С.А.", Бельгия:
- <a id="p100006"></a>"Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1" серий LE04J833AE, LE04J833AJ, LE04J833AK, LE04J833AM, LE04J833AW;
- <a id="p100007"></a>"Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1" серий LE04J831AB, LE04J831AF, LE04J831AJ, LE04J831AK, LE04J835AB, LE04J835AC, LE04J835AD, LE04J839AF, LE04J848AA;
- <a id="p100008"></a>"Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 1000 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1" серий LE04J834AA, LE04J837AA, LE04J840AA.
<a id="p100009"></a>Реализация данных лекарственных препаратов указанных серий ранее была приостановлена [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-28111#p100007) Росздравнадзора от 28.04.2011 N 04И-281/11.
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО Компании "Бакстер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств и о замене входящих в состав их упаковки спиртовых салфеток производства компании "Пауль Хартманн" (Paul Hartmann) на салфетки альтернативного поставщика.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100014"></a>

---