---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2012 N 04И-422/12"
number: "04И-422/12"
issued_on: 2012-05-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-42212"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2012 N 04И-422/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2012 N 04И-422/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 мая 2012 г. N 04И-422/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал):
- <a id="p100007"></a>Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0,05% 100 мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) N 1, производства ООО "Росбио" (владелец ГУОТП "Фармация", ул. Сахалинская, д. 15, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область), показатель "Количественное определение" - серии 641011.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- <a id="p100009"></a>Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 70 мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) N 1, производства ОУ НПЦ "Биоген", Россия (владелец ЗАО фирма "Центр внедрения "Протек", Кемерово, ул. Радищева, д. 1, г. Кемерово, Кемеровская область), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 280711;
- <a id="p100010"></a>Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) N 1, производства ОУ НПЦ "Биоген", Россия (владелец ЗАО фирма "Центр внедрения "Протек", Кемерово, ул. Радищева, д. 1, г. Кемерово, Кемеровская область), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 540511.
<a id="p100011"></a>Управлениям Росздравнадзора по Сахалинской области, Кемеровской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100013"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100017"></a>

---