---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2012 N 04И-421/12"
number: "04И-421/12"
issued_on: 2012-05-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-42112"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2012 N 04И-421/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2012 N 04И-421/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 мая 2012 г. N 04И-421/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУЗ Воронежской области "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО НПК "ЭСКОМ", поставщик ООО "Биолайн", Воронежская область, показатель "Упаковка" (на части ампул белый налет) - серии 511211.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100009"></a>Диоксидин, раствор для внутриполостного введения и наружного применения 1% (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", поставщик ООО "Экопром", Омская область, показатель "Упаковка" (часть картонных коробок оклеена двойной этикеткой-бандеролью) - серии 591110.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГБУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО - Алания:
- <a id="p100011"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ОАО "Фармация", РСО - Алания, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 030211;
- <a id="p100012"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ОАО "Фармация", РСО - Алания, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 220711.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100014"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Ульяновск-Фарм", Ульяновская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 230711.
5. <a id="p100015"></a>Забракованные ГБУЗ РК "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- <a id="p100016"></a>Эхинацеи настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО "Ватхэм-Фармация", поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", Республика Коми, показатель "Упаковка" (на дне и внутренних стенках флаконов темный налет) - серии 060211.
6. <a id="p100017"></a>Забракованные КГБУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100018"></a>Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО НПК "ЭСКОМ", поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Упаковка" (ампулы грязные, с белым налетом) - серии 140511.
7. <a id="p100019"></a>Забракованные ОГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области":
- <a id="p100020"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Ватхэм-Фармация", поставщик ООО "Солекс", Ивановская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 631211.
<a id="p100021"></a>Управлениям Росздравнадзора по Воронежской, Ивановской, Костромской, Новосибирской, Омской и Ульяновской областям, Республике Коми, Республике Северная Осетия - Алания, Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100022"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100023"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100024"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100025"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100026"></a>

---