---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2010 N 04И-420/10"
number: "04И-420/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-05-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-42010"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2010 N 04И-420/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2010 N 04И-420/10

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 5 мая 2010 г. N 04И-420/10

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 мая 2010 г. N 04И-420/10

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 01-12380/08 от 30.04.2008 | ЗАО Алтайвитамины | Вазелин, мазь для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | ЗАО Алтайвитамины | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 100208 |
| <a id="p100011"></a>N 01-5653/08 от 22.02.2008 | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Кофицил-плюс табл., 10 шт. - уп. конт. б/яч. | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 260907 |
| <a id="p100012"></a>N 01-22175/08 от 05.08.2008 | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Амоксициллин табл. 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1110908 |
| <a id="p100013"></a>N 01-22175/08 от 05.08.2008 | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Амоксициллин табл. 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1130908 |
| <a id="p100014"></a>N 01-10383/08 от 14.04.2008 | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Амоксициллин табл. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1140908 |
| <a id="p100015"></a>N 01-22175/08 от 05.08.2008 | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Ампициллин табл. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 181008 |
| <a id="p100016"></a>N 03-3709/09 от 02.03.2009 | ОАО Биосинтез | Гризеофульвин табл. 125 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО Биосинтез | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 10209 |
| <a id="p100017"></a>N 01-14258/09 от 16.07.2009 | ОАО Биосинтез | Римантадин табл. 50 мг, 20 шт. - бан. - пач. карт. | ОАО Биосинтез | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 10108 |
| <a id="p100018"></a>N 01-27303/08 от 29.09.2008 | ЗАО Брынцалов-А | Унитиол-Ферейн(R), раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО Брынцалов-А | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 20309 |
| <a id="p100019"></a>N 01-13316/08 от 12.05.2008 | ЗАО Брынцалов-А | Цитрапар(R), капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО Брынцалов-А | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 10208 |
| <a id="p100020"></a>N 01-49218/07 от 04.12.07 | ООО Фирма ВИПС-Мед | Бар-ВИПС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 240 г, пакеты из комбинированных материалов (40), коробки картонные | ООО Фирма ВИПС-Мед | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 091207 |
| <a id="p100021"></a>N 01-10397/08 от 14.04.2008 | ЗАО Фармцентр ВИЛАР | Аллапинин(R), таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 060408 |
| <a id="p100022"></a>N 01-1749/08 от 18.01.2008 | ЗАО Фармцентр ВИЛАР | Таблетки Силимара(R), таблетки 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО Фармцентр ВИЛАР | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 161207 |
| <a id="p100023"></a>N 01-21805/08 от 31.07.2008 | ЗАО Фармцентр ВИЛАР | Таблетки Силимара(R), таблетки 0,1 г табл. 100 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО Фармцентр ВИЛАР | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 020209 |
| <a id="p100024"></a>N 01-14401/08 от 20.05.2008 | ЗАО Фармцентр ВИЛАР | Целанид(R) табл. 0,25 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО Фармцентр ВИЛАР | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 010908 |
| <a id="p100025"></a>N 01-11878/09 от 19.06.2009 | ЗАО Фармцентр ВИЛАР | Эргометрин табл. 0,2 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО Фармцентр ВИЛАР | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 020808 |
| <a id="p100026"></a>N 01-17084/08 от 18.06.2008 | ЗАО Фармцентр ВИЛАР | Танацехол(R) табл. п/о 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО Фармцентр ВИЛАР | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 070808 |
| <a id="p100027"></a>N 14331/08 от 19.05.2008 | ЗАО Лекко ФФ | Цефазолин пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (5) - пач. карт. | ЗАО Лекко ФФ | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 310708 |
| <a id="p100028"></a>N 01-50882/07 от 14.12.2007 | ЗАО Лекко ФФ | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (30), пачки картонные | ЗАО Лекко ФФ | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 901107 |
| <a id="p100029"></a>N 01-14070/07-252 от 19.10.2007 | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Пиразинамид табл. 500 мг, 100 шт. - бан. полимер. - пач. карт. | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 161107 |
| <a id="p100030"></a>N 01-14070/07-232 от 19.10.2007 | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Азафен(R) МВ, табл. Модиф. Высвоб. 150 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 040707 |
| <a id="p100031"></a>N 01-14070/07-174 от 19.10.2007 | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Кардиостатин(R) табл. 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 021107 |
| <a id="p100032"></a>N 01-561/08 от 09.01.2008 | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Кардионат капс. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (4) - пач. карт. | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 301107 |
| <a id="p100033"></a>N 01-14300/08 от 19.05.2008 | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Амлотоп табл. 10 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 110708 |
| <a id="p100034"></a>N 01-561/08 от 09.01.2008 | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Амлотоп табл. 10 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 080408 |
| <a id="p100035"></a>N 01-561/08 от 09.01.2008 | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Эналаприл табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) пач. карт. | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского | 120408 |
| <a id="p100036"></a>N 01-10392/08 от 14.04.2008 | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Азафен(R) табл. 25 мг, 250 шт. - бан. полимер. - пач. карт. | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 100907 |
| <a id="p100037"></a>N 01-10392/08 от 14.04.2008 | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Фамотидин табл. п/о 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 030308 |
| <a id="p100038"></a>N 01-14300/08 от 19.05.2008 | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Флуконазол капс. 150 мг, 1 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 030608 |
| <a id="p100039"></a>N 01-10392/08 от 14.04.2008 | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Рибапег(R) табл. 200 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (6) - пач. карт. | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 050608 |
| <a id="p100040"></a>N 01-14300/08 от 19.05.2008 | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Индапамид табл. п/о 2,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 050208 |
| <a id="p100041"></a>N 01-16942/08 от 18.06.2008 | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Индапамид МВ табл. модиф. высвоб. п/о 1,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 290608 |
| <a id="p100042"></a>N 01-16942/08 от 18.06.2008 | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Лоратадин табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО МАКИЗ-ФАРМА | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 090708 |
| <a id="p100043"></a>N 01-14206/08 от 19.05.2008 | ОАО Марбиофарм | Димексид р-р д/нар. прим. конц. 990 мг/мл, 100 мл - фл. т/с - пач. карт. | ОАО Марбиофарм | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Татарстан | 340408 |
| <a id="p100044"></a>N 01-16947/08 от 18.06.2008 | ЗАО МЕДМИНИПРОМ | Энтеросан(R) капс. 300 мг, 20 шт. - конт. пласт. - пач. карт. | ЗАО МЕДМИНИПРОМ | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 010309 |
| <a id="p100045"></a>N 01-14115/08 от 16.05.2008 | ЗАО Московская фармацевтическая фабрика | Магния сульфат пор. д/приг. перор. сусп., 20 г - пак. комб. термосвар. | ЗАО Московская фармацевтическая фабрика | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 030308 |
| <a id="p100046"></a>N 01-641/08 от 10.01.2008 | ООО НИАРМЕДИК ПЛЮС | Кагоцел(R) табл. 12 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ООО НИАРМЕДИК ПЛЮС | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 030308 |
| <a id="p100047"></a>N 01-14455/08 от 20.05.2008 | ЗАО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Флуконазол капс. 150 мг, 1 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 10209 |
| <a id="p100048"></a>N 01-1151/08 от 17.01.2008 | ЗАО ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр | Семакс, капли назальные 0,1% 3 мл, флаконы с пробкой-пипеткой (1), пачки картонные | ЗАО ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 10308 |
| <a id="p100049"></a>N 01-10377/07 от 31.05.2007 | Пульмомед ЗАО | Бенакорт(R) р-р д/инг. 0,5 мг/мл, 2,2 мл - фл. (10) - пач. карт. | Пульмомед ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 05082007 |
| <a id="p100050"></a>N 01-10377/07 от 31.05.2007 | Пульмомед ЗАО | Бенакорт(R), р-р д/инг. 0,5 мг/мл, 2,2 мл - фл. (10) - пач. карт. | Пульмомед ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 06092007 |
| <a id="p100051"></a>N 01-1040/08 от 15.01.2008 | ЗАО Пульмомед | Бенакорт(R) пор. д/инг. дозир. 0,2 мг/доза, 200 доз - инг. дозир. "Циклохалер" - пак. п/э - пач. карт. | ЗАО Пульмомед | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 02062008 |
| <a id="p100052"></a>N 01-1040/08 от 15.01.2008 | ЗАО Пульмомед | Бенарин(R) р-р - кап. наз. 0,05%, 5 мл - фл. - капельн. пласт. - пач. карт. | ЗАО Пульмомед | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 02082008 |
| <a id="p100053"></a>N 01-10965/08 от 18.04.2008 | ООО Розфарм | Ремантадин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО Розфарм | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0090408 |
| <a id="p100054"></a>N 01-49092/07 от 04.12.07 | ООО Розфарм | Ремантадин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО Розфарм | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0411107 |
| <a id="p100055"></a>N 01-568/08 от 09.01.08 | ООО Розфарм | Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО Розфарм | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0651107 |
| <a id="p100056"></a>N 01-10389/08 от 14.04.2008 | ОАО Синтез АКО | Ципрофлоксацин-АКОС р-р - кап. гл. 0,3%, 5 мл - фл. - капельн. п/э - пач. карт. | ОАО Синтез АКО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 60608 |
| <a id="p100057"></a>N 01-10429/08 от 14.04.2008 | ЗАО Скопинский фармацевтический завод | Амброксол табл. 30 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО Скопинский фармацевтический завод | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 060708 |
| <a id="p100058"></a>N 01-10429/08 от 14.04.2008 | ЗАО Скопинский фармацевтический завод | Лизиноприл табл. 10 мг, 15 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО Скопинский фармацевтический завод | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 120508 |
| <a id="p100059"></a>N 01-14414/08 от 20.05.2008 | ЗАО Скопинский фармацевтический завод | Омепразол капс. кш/раств. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО Скопинский фармацевтический завод | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 160508 |
| <a id="p100060"></a>N 01-17058/08 от 18.06.2008 | ЗАО Скопинский фармацевтический завод | Гиперпрост капс. рет. 0,4 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО Скопинский фармацевтический завод | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | HY80505 |
| <a id="p100061"></a>N 01-17058/08 от 18.06.2008 | ЗАО Скопинский фармацевтический завод | Эналаприл табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО Скопинский фармацевтический завод | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 150608 |
| <a id="p100062"></a>N 01-4889/08 от 03.12.2008 | ЗАО ФармФирма "Сотекс" | Кеторолак р-р в/м введ. 30 мг/мл, 1 мл - амп. т/с (5) - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 031107 |
| <a id="p100063"></a>N 01-15089/08 от 26.05.2008 | ЗАО Фармсинтез | Неовир субст. - пор., 5 кг - пак. п/э дв/сл. - бараб. карт. | ЗАО Фармсинтез | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 010408 |
| <a id="p100064"></a>N 01-28528/08 от 10.10.2008 | ОАО Завод Химреактивкомплект | Димексид р-р д/нар. прим. конц. 990 мг/мл, 100 мл - фл. т/с - пач. карт. | ОАО Завод Химреактивкомплект | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 010109 |
| <a id="p100065"></a>N 01-555/08 от 09.01.2008 | ОАО Завод Химреактивкомплект | Винилин, бальзам 100 г, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | ОАО Завод Химреактивкомплект | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 111207 |




<a id="p100066"></a>

---