Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 05.05.2010 № 04И-420/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-420/10 от 05.05.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2010 N 04И-420/10. 04И-420/10. 05.05.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-42010

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 5 мая 2010 г. № 04И-420/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 5 мая 2010 г. № 04И-420/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна производства Экспертная организация Серия
№ 01-12380/08 от 30.04.2008 ЗАО Алтайвитамины Вазелин, мазь для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные ЗАО Алтайвитамины Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 100208
№ 01-5653/08 от 22.02.2008 ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Кофицил-плюс табл., 10 шт. — уп. конт. б/яч. ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 260907
№ 01-22175/08 от 05.08.2008 ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Амоксициллин табл. 500 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 1110908
№ 01-22175/08 от 05.08.2008 ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Амоксициллин табл. 500 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 1130908
№ 01-10383/08 от 14.04.2008 ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Амоксициллин табл. 250 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 1140908
№ 01-22175/08 от 05.08.2008 ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Ампициллин табл. 250 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 181008
№ 03-3709/09 от 02.03.2009 ОАО Биосинтез Гризеофульвин табл. 125 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО Биосинтез Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 10209
№ 01-14258/09 от 16.07.2009 ОАО Биосинтез Римантадин табл. 50 мг, 20 шт. — бан. — пач. карт. ОАО Биосинтез Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 10108
№ 01-27303/08 от 29.09.2008 ЗАО Брынцалов-А Унитиол-Ферейн(R), раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ЗАО Брынцалов-А Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 20309
№ 01-13316/08 от 12.05.2008 ЗАО Брынцалов-А Цитрапар(R), капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ЗАО Брынцалов-А Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 10208
№ 01-49218/07 от 04.12.07 ООО Фирма ВИПС-Мед Бар-ВИПС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 240 г, пакеты из комбинированных материалов (40), коробки картонные ООО Фирма ВИПС-Мед Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 091207
№ 01-10397/08 от 14.04.2008 ЗАО Фармцентр ВИЛАР Аллапинин(R), таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармцентр ВИЛАР ЗАО Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 060408
№ 01-1749/08 от 18.01.2008 ЗАО Фармцентр ВИЛАР Таблетки Силимара(R), таблетки 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ЗАО Фармцентр ВИЛАР Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 161207
№ 01-21805/08 от 31.07.2008 ЗАО Фармцентр ВИЛАР Таблетки Силимара(R), таблетки 0,1 г табл. 100 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ЗАО Фармцентр ВИЛАР Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 020209
№ 01-14401/08 от 20.05.2008 ЗАО Фармцентр ВИЛАР Целанид(R) табл. 0,25 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО Фармцентр ВИЛАР Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 010908
№ 01-11878/09 от 19.06.2009 ЗАО Фармцентр ВИЛАР Эргометрин табл. 0,2 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО Фармцентр ВИЛАР Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 020808
№ 01-17084/08 от 18.06.2008 ЗАО Фармцентр ВИЛАР Танацехол(R) табл. п/о 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО Фармцентр ВИЛАР Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 070808
№ 14331/08 от 19.05.2008 ЗАО Лекко ФФ Цефазолин пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г — фл. (5) — пач. карт. ЗАО Лекко ФФ Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 310708
№ 01-50882/07 от 14.12.2007 ЗАО Лекко ФФ Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (30), пачки картонные ЗАО Лекко ФФ Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 901107
№ 01-14070/07-252 от 19.10.2007 ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Пиразинамид табл. 500 мг, 100 шт. — бан. полимер. — пач. карт. ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 161107
№ 01-14070/07-232 от 19.10.2007 ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Азафен(R) МВ, табл. Модиф. Высвоб. 150 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 040707
№ 01-14070/07-174 от 19.10.2007 ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Кардиостатин(R) табл. 40 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 021107
№ 01-561/08 от 09.01.2008 ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Кардионат капс. 250 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (4) — пач. карт. ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 301107
№ 01-14300/08 от 19.05.2008 ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Амлотоп табл. 10 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 110708
№ 01-561/08 от 09.01.2008 ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Амлотоп табл. 10 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 080408
№ 01-561/08 от 09.01.2008 ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Эналаприл табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) пач. карт. ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского» 120408
№ 01-10392/08 от 14.04.2008 ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Азафен(R) табл. 25 мг, 250 шт. — бан. полимер. — пач. карт. ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 100907
№ 01-10392/08 от 14.04.2008 ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Фамотидин табл. п/о 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 030308
№ 01-14300/08 от 19.05.2008 ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Флуконазол капс. 150 мг, 1 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 030608
№ 01-10392/08 от 14.04.2008 ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Рибапег(R) табл. 200 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (6) — пач. карт. ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 050608
№ 01-14300/08 от 19.05.2008 ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Индапамид табл. п/о 2,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 050208
№ 01-16942/08 от 18.06.2008 ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Индапамид МВ табл. модиф. высвоб. п/о 1,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 290608
№ 01-16942/08 от 18.06.2008 ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Лоратадин табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ЗАО МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 090708
№ 01-14206/08 от 19.05.2008 ОАО Марбиофарм Димексид р-р д/нар. прим. конц. 990 мг/мл, 100 мл — фл. т/с — пач. карт. ОАО Марбиофарм Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Татарстан 340408
№ 01-16947/08 от 18.06.2008 ЗАО МЕДМИНИПРОМ Энтеросан(R) капс. 300 мг, 20 шт. — конт. пласт. — пач. карт. ЗАО МЕДМИНИПРОМ Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 010309
№ 01-14115/08 от 16.05.2008 ЗАО Московская фармацевтическая фабрика Магния сульфат пор. д/приг. перор. сусп., 20 г — пак. комб. термосвар. ЗАО Московская фармацевтическая фабрика Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 030308
№ 01-641/08 от 10.01.2008 ООО НИАРМЕДИК ПЛЮС Кагоцел(R) табл. 12 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ООО НИАРМЕДИК ПЛЮС Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 030308
№ 01-14455/08 от 20.05.2008 ЗАО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» Флуконазол капс. 150 мг, 1 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ЗАО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 10209
№ 01-1151/08 от 17.01.2008 ЗАО ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр Семакс, капли назальные 0,1% 3 мл, флаконы с пробкой-пипеткой (1), пачки картонные ЗАО ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 10308
№ 01-10377/07 от 31.05.2007 Пульмомед ЗАО Бенакорт(R) р-р д/инг. 0,5 мг/мл, 2,2 мл — фл. (10) — пач. карт. Пульмомед ЗАО Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 05082007
№ 01-10377/07 от 31.05.2007 Пульмомед ЗАО Бенакорт(R), р-р д/инг. 0,5 мг/мл, 2,2 мл — фл. (10) — пач. карт. Пульмомед ЗАО Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 06092007
№ 01-1040/08 от 15.01.2008 ЗАО Пульмомед Бенакорт(R) пор. д/инг. дозир. 0,2 мг/доза, 200 доз — инг. дозир. «Циклохалер» — пак. п/э — пач. карт. ЗАО Пульмомед Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 02062008
№ 01-1040/08 от 15.01.2008 ЗАО Пульмомед Бенарин(R) р-р — кап. наз. 0,05%, 5 мл — фл. — капельн. пласт. — пач. карт. ЗАО Пульмомед Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 02082008
№ 01-10965/08 от 18.04.2008 ООО Розфарм Ремантадин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО Розфарм Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 0090408
№ 01-49092/07 от 04.12.07 ООО Розфарм Ремантадин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО Розфарм Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 0411107
№ 01-568/08 от 09.01.08 ООО Розфарм Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ООО Розфарм Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 0651107
№ 01-10389/08 от 14.04.2008 ОАО Синтез АКО Ципрофлоксацин-АКОС р-р — кап. гл. 0,3%, 5 мл — фл. — капельн. п/э — пач. карт. ОАО Синтез АКО Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 60608
№ 01-10429/08 от 14.04.2008 ЗАО Скопинский фармацевтический завод Амброксол табл. 30 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО Скопинский фармацевтический завод Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 060708
№ 01-10429/08 от 14.04.2008 ЗАО Скопинский фармацевтический завод Лизиноприл табл. 10 мг, 15 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО Скопинский фармацевтический завод Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 120508
№ 01-14414/08 от 20.05.2008 ЗАО Скопинский фармацевтический завод Омепразол капс. кш/раств. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО Скопинский фармацевтический завод Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 160508
№ 01-17058/08 от 18.06.2008 ЗАО Скопинский фармацевтический завод Гиперпрост капс. рет. 0,4 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО Скопинский фармацевтический завод Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора HY80505
№ 01-17058/08 от 18.06.2008 ЗАО Скопинский фармацевтический завод Эналаприл табл. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО Скопинский фармацевтический завод Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 150608
№ 01-4889/08 от 03.12.2008 ЗАО ФармФирма «Сотекс» Кеторолак р-р в/м введ. 30 мг/мл, 1 мл — амп. т/с (5) — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО ФармФирма «Сотекс» Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 031107
№ 01-15089/08 от 26.05.2008 ЗАО Фармсинтез Неовир субст. — пор., 5 кг — пак. п/э дв/сл. — бараб. карт. ЗАО Фармсинтез Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 010408
№ 01-28528/08 от 10.10.2008 ОАО Завод Химреактивкомплект Димексид р-р д/нар. прим. конц. 990 мг/мл, 100 мл — фл. т/с — пач. карт. ОАО Завод Химреактивкомплект Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 010109
№ 01-555/08 от 09.01.2008 ОАО Завод Химреактивкомплект Винилин, бальзам 100 г, флаконы темного стекла (1), пачки картонные ОАО Завод Химреактивкомплект Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 111207