---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2011 N 04И-419/11"
number: "04И-419/11"
issued_on: 2011-06-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-41911"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2011 N 04И-419/11
# <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2011 N 04И-419/11
(ред. от 15.07.2011)
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 10 июня 2011 г. N 04И-419/11
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Диклоген, гель для наружного применения 1% (тубы алюминиевые) 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-22", Омская область, показатель "Упаковка" (в картонные пачки с указанием серии "049" вложены тубы серии "037") - серий 049, 037.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Октреотид, раствор для внутривенного и подкожного введения 0,01% (ампулы) 1 мл N 5, производства ЗАО "Фарм-Синтез"/произведено ООО "Компания "Деко", Россия, поставщик ГУП "Медицинская техника и фармация Татарстана", показатель "Маркировка" (номер серии на ампулах не соответствует номеру серии на картонной пачке) - серий 10102010, 11102010.
> *(в ред. писем Росздравнадзора от 17.06.2011 [N 04И-438/11](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-43811#p100005), от 15.07.2011 [N 04И-549/11](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-54911#p100005))*
*3. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", г. Челябинск:*
- Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (упаковки ячейковые контурные) N 14, производства ЗАО "Канонфарма продакшн", поставщик ОГУП "Областной аптечный склад", Челябинская область, показатель "Описание" (таблетки с неоднородной поверхностью и вкраплениями желтоватого цвета) - серий 060810, 120910.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---