---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2011 N 04И-410/11"
number: "04И-410/11"
issued_on: 2011-06-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-41011"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2011 N 04И-410/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2011 N 04И-410/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 июня 2011 г. N 04И-410/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**

<div align="center">

**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГУ "Мурманский центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- <a id="p100007"></a>Клеол, клей для наружного применения (флаконы) 900 г, производства ОАО ПХФК "Медхимпром", поставщик ООО "ФармХимКомплект", г. Москва, показатели: "Описание" (жидкость светло-желтого цвета), "Количественное определение" - серии 020610.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- <a id="p100009"></a>Калия йодид, субстанция-порошок (пакеты полиэтиленовые двухслойные) 1 кг, производства ОАО "Троицкий йодный завод", поставщик ЗАО "Фармопт", Свердловская область, показатель "Растворимость" - серии 450910.
- <a id="p100010"></a>Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок (мешки пластиковые двухслойные) 25 кг, производства "Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд", Китай, поставщик ЗАО "Фармопт", Свердловская область, показатели "Растворимость", "Маркировка" (условия хранения указаны в редакции "Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С", а должны быть - "..., в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С") - серии 100520.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
- <a id="p100012"></a>Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", показатели: "Подлинность", "Количественное определение" - серии 1451110.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100016"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100018"></a>

---