Письмо Росздравнадзора от 10.06.2011 № 04И-409/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2011 N 04И-409/11. 04И-409/11. 10.06.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-40911
«Об отзыве из обращения лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 10 июня 2011 г. № 04И-409/11
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с возможным нарушением стерильности содержимого ампул препарата «Атаракс, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл № 6» производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия, производителем принято решение об отзыве из обращения всех серий указанного лекарственного средства.
Все серии указанного лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».