--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2010 N 04И-408/10" number: "04И-408/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-04-30 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-40810" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2010 N 04И-408/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2010 N 04И-408/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 30 апреля 2010 г. N 04И-408/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 30 апреля 2010 г. N 04И-408/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01-13337/09 от 07.07.2009 | ФГУП "Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" | Этиловый спирт 95% раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл, фл. (1) - пачки картонные | ФГУП "Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" | Россия | СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 570409 | | N 01-10906/09 от 03.06.2009 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ "НПО "Вирион" г. Томск | Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для в/м введения | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ "НПО "Вирион" г. Томск | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 311209 | | N 01-10953/09 от 04.06.2009 | ОАО "Фармимэкс" | Октанайф Ф (фильтрованный), лиофилизат для приготовления р-ра для инфузий 1000 МЕ (флаконы) в комплекте с растворителем - вода д/и (флаконы), шприц, двухконцевая игла, фильтровальная игла, игла-бабочка и 2 дез. салфетки | "Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х." | Австрия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | В913В2204 | | N 01-28583/08 от 10.10.2008 | ГЛПУ "Тюменская областная станция переливания крови" | Альбумин, раствор для инфузий 10% по 20 мл | ГЛПУ "Тюменская областная станция переливания крови" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 340909 | | N 01-10890/09 от 03.06.2009 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Бефунгин, раствор для приема внутрь 100 мл | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора Ульяновский филиал | 90110 | | N 01-9971/09 от 22.05.2009 | ОАО "Органика" | Клофелин, таблетки 0,15 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) - пачки картонные | ОАО "Органика" | Россия | БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 10110 | | N 01-3584/09 от 24.02.2009 | ОАО "Новосибхимфарм" | Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл (ампулы темного стекла) N 10 | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 101209 | | N 01-12572/09 от 25.06.2009 | ООО "Завод Медсинтез" | Глюкоза, раствор для инфузий 10%, 500 мл, контейнеры полимерные, мешки полимерные | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 321109 | | N 01-12572/09 от 25.06.2009 | ООО "Завод Медсинтез" | Глюкоза, раствор для инфузий 5%, 250 мл, контейнеры полимерные, мешки полимерные | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 941209 | | N 01-20853/09 от 13.10.2009 | ЗАО "Рош-Москва" | Цимевен, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы 10 мл (1), пачки картонные | "Ф.Хоффманн - Ля Рош Лтд." | Швейцария | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | В3003В01, В3001В01 | | Лот N 4 | ООО "Завод Медсинтез" | Глюкоза раствор д/инфуз. 100 мг/мл, 500 мл - конт. полимерные | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 160709 | ---