--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2012 N 04И-401/12" number: "04И-401/12" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2012-05-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-40112" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2012 N 04И-401/12 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2012 N 04И-401/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 21 мая 2012 г. N 04И-401/12 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 21 мая 2012 г. N 04И-401/12 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО фирма "ЦВ Протек" (ул. Боевая, д. 136, литер Б, Б1, Б2, Б3, г. Астрахань, Астраханская область) | Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] N 16 (блистеры) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1076 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО фирма "ЦВ Протек" (ул. Боевая, д. 136, литер Б, Б1, Б2, Б3, г. Астрахань, Астраханская область) | Фарматекс, суппозитории вагинальные 18,9 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | Иннотера Шузи | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 11010 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО фирма "ЦВ Протек" (ул. Боевая, д. 136, литер Б, Б1, Б2, Б3, г. Астрахань, Астраханская область) | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для кровезаменителей | ОАО "Красфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 420911 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО фирма "ЦВ Протек" (ул. Боевая, д. 136, литер Б, Б1, Б2, Б3, г. Астрахань, Астраханская область) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местн. и наруж. прим. 100 мл 0,05% N 1 (фл. полимерн.) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 380611 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО фирма "ЦВ Протек" (ул. Боевая, д. 136, литер Б, Б1, Б2, Б3, г. Астрахань, Астраханская область) | Пиносол(R), капли назальные 10 мл N 1 (флакон-капельницы темного стекла) | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 3150211 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО фирма "ЦВ Протек" (ул. Боевая, д. 136, литер Б, Б1, Б2, Б3, г. Астрахань, Астраханская область) | Алтея сироп, сироп 125 г N 1 (флаконы темного стекла) | ЗАО "Вифитех" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 051011 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань" (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2451011 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань" (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1020711 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань" (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Йодинол, раствор для местного и наружного применения 100 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 160711 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань" (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Диклофенак, капли глазные 0,1% 5 мл, фл. с насадкой-дозатором полимерные, пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40811 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань" (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 251011 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань" (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1361111 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань" (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 380511 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань" (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 291111 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань" (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1231111 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань" (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Аскорбиновая кислота, порошок для приема внутрь 1000 мг (пакетики бумажные ламинированные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 51011 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Турченкова М.Н. (ул. Софьи Петровской, д. 84, литер А, А1, пом. 1, ком. 1, г. Астрахань, Астраханская область) | Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 200 мл N 1, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1090311 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "5 звезд" (ул. Буденного, д. 45, рп Иловля, Волгоградская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1000511 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Швырева Валентина Сергеевна (ул. Советская, д. 2, пгт Лог, Иловлинский р-н, Волгоградская область) | Аминокапроновая кислота, р-р д/инф. 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО "Мосфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 0011210 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | "Клинический противотуберкулезный диспансер" департамента здравоохранения Краснодарского края (ул. Айвазовского, д. 95, г. Краснодар, Краснодарский край) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 130311 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | МБУ "Славянская центральная районная больница" (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) | Бензилпенициллин, порошок д/пригот. р-ра для в/в и в/м введения 1 млн. ЕД (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 491010 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | МБУ "Славянская центральная районная больница" (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 230610 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | МБУ "Славянская центральная районная больница" (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) | Этамзилат, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 125 мг/мл N 10 (ампулы) | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 100811 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 130211 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 470311 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мл 5 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 210911 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона-Фарма" (ул. Гоголя, д. 73А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Пиносол(R), капли назальные 10 мл N 1 (флакон-капельницы темного стекла) | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 3781010 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона-Фарма" (ул. Гоголя, д. 73А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 70111 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Сеть аптек "Санфарма" (ул. Дорожная, д. 214/2, пос. Яблоновский, Республика Адыгея) | Бензилпенициллин, порошок д/пригот. р-ра для в/в и в/м введения 1 млн. ЕД (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 370810 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | АП ИП "Исмаилова Баху Вараевна" (ул. Промышленная, д. 4/1, пгт Яблоновский, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл, 2 мл ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 820611 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Спирина Вера Васильевна (4 мкр., д. 15, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1451110 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Спирина Вера Васильевна (4 мкр., д. 15, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Парацетамол, таблетки 500 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 371011 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Фарм+" (ул. им. С.И. Шило, д. 241, г. Таганрог, Ростовская область) | Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1520911 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Бартина" (пр. Ленина, д. 23, г. Аксай, Аксайский р-н, Ростовская область) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 12511211 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Ежова" (ул. Молодежная, д. 62, г. Новочеркасск, Ростовская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 640611 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГКУЗ "СТБ" РО (ул. Орская, д. 24, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 12071111 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Панацея" (пр. Ворошиловский, д. 77/155-157, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1111011 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Панацея" (пр. Ворошиловский, д. 77/155-157, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 950411 | ---