Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 21.05.2012 № 04И-401/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-401/12 от 21.05.2012Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2012 N 04И-401/12. 04И-401/12. 21.05.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-40112

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 21 мая 2012 г. № 04И-401/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 21 мая 2012 г. № 04И-401/12

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО фирма «ЦВ Протек» (ул. Боевая, д. 136, литер Б, Б1, Б2, Б3, г. Астрахань, Астраханская область) Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] № 16 (блистеры) Плетхико Фармасьютикалз Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1076
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО фирма «ЦВ Протек» (ул. Боевая, д. 136, литер Б, Б1, Б2, Б3, г. Астрахань, Астраханская область) Фарматекс, суппозитории вагинальные 18,9 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) Иннотера Шузи Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 11010
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО фирма «ЦВ Протек» (ул. Боевая, д. 136, литер Б, Б1, Б2, Б3, г. Астрахань, Астраханская область) Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для кровезаменителей ОАО «Красфарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 420911
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО фирма «ЦВ Протек» (ул. Боевая, д. 136, литер Б, Б1, Б2, Б3, г. Астрахань, Астраханская область) Хлоргексидина биглюконат, раствор для местн. и наруж. прим. 100 мл 0,05% № 1 (фл. полимерн.) ООО «Росбио» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 380611
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО фирма «ЦВ Протек» (ул. Боевая, д. 136, литер Б, Б1, Б2, Б3, г. Астрахань, Астраханская область) Пиносол(R), капли назальные 10 мл № 1 (флакон-капельницы темного стекла) Зентива а.с. Словацкая Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 3150211
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО фирма «ЦВ Протек» (ул. Боевая, д. 136, литер Б, Б1, Б2, Б3, г. Астрахань, Астраханская область) Алтея сироп, сироп 125 г № 1 (флаконы темного стекла) ЗАО «Вифитех» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 051011
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО «СИА Интернейшнл-Астрахань» (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2451011
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО «СИА Интернейшнл-Астрахань» (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1020711
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО «СИА Интернейшнл-Астрахань» (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) Йодинол, раствор для местного и наружного применения 100 мл № 1 (флаконы темного стекла) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 160711
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО «СИА Интернейшнл-Астрахань» (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) Диклофенак, капли глазные 0,1% 5 мл, фл. с насадкой-дозатором полимерные, пачки картонные ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 40811
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО «СИА Интернейшнл-Астрахань» (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 251011
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО «СИА Интернейшнл-Астрахань» (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1361111
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО «СИА Интернейшнл-Астрахань» (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 380511
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО «СИА Интернейшнл-Астрахань» (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 291111
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО «СИА Интернейшнл-Астрахань» (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1231111
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО «СИА Интернейшнл-Астрахань» (ул. Августовская, д. 1, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) Аскорбиновая кислота, порошок для приема внутрь 1000 мг (пакетики бумажные ламинированные) ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 51011
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Турченкова М.Н. (ул. Софьи Петровской, д. 84, литер А, А1, пом. 1, ком. 1, г. Астрахань, Астраханская область) Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 200 мл № 1, бутылки для крови и кровезаменителей ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1090311
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «5 звезд» (ул. Буденного, д. 45, рп Иловля, Волгоградская область) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ЗАО «Алтайвитамины» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1000511
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Швырева Валентина Сергеевна (ул. Советская, д. 2, пгт Лог, Иловлинский р-н, Волгоградская область) Аминокапроновая кислота, р-р д/инф. 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО «Мосфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 0011210
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 «Клинический противотуберкулезный диспансер» департамента здравоохранения Краснодарского края (ул. Айвазовского, д. 95, г. Краснодар, Краснодарский край) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 130311
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МБУ «Славянская центральная районная больница» (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) Бензилпенициллин, порошок д/пригот. р-ра для в/в и в/м введения 1 млн. ЕД (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 491010
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МБУ «Славянская центральная районная больница» (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 230610
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МБУ «Славянская центральная районная больница» (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) Этамзилат, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 125 мг/мл № 10 (ампулы) ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 100811
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 130211
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 470311
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мл 5 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 210911
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона-Фарма» (ул. Гоголя, д. 73А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Пиносол(R), капли назальные 10 мл № 1 (флакон-капельницы темного стекла) Зентива а.с. Словацкая Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 3781010
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона-Фарма» (ул. Гоголя, д. 73А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Уралбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 70111
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Сеть аптек „Санфарма“ (ул. Дорожная, д. 214/2, пос. Яблоновский, Республика Адыгея)» Бензилпенициллин, порошок д/пригот. р-ра для в/в и в/м введения 1 млн. ЕД (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 370810
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 АП ИП «Исмаилова Баху Вараевна» (ул. Промышленная, д. 4/1, пгт Яблоновский, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл, 2 мл ампулы (10), пачки картонные ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 820611
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Спирина Вера Васильевна (4 мкр., д. 15, г. Элиста, Республика Калмыкия) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1451110
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Спирина Вера Васильевна (4 мкр., д. 15, г. Элиста, Республика Калмыкия) Парацетамол, таблетки 500 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ООО «Асфарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 371011
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Фарм+» (ул. им. С.И. Шило, д. 241, г. Таганрог, Ростовская область) Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Уралбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1520911
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Бартина» (пр. Ленина, д. 23, г. Аксай, Аксайский р-н, Ростовская область) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 12511211
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Ежова» (ул. Молодежная, д. 62, г. Новочеркасск, Ростовская область) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 640611
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГКУЗ «СТБ» РО (ул. Орская, д. 24, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 12071111
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Панацея» (пр. Ворошиловский, д. 77/155-157, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1111011
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Панацея» (пр. Ворошиловский, д. 77/155-157, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ЗАО «Алтайвитамины» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 950411