---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-399/11"
number: "04И-399/11"
issued_on: 2011-06-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-39911"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-399/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-399/11

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 июня 2011 г. N 04И-399/11

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, информирует о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата "Хондролон(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10" серии 280110, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" (адрес производства: г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105), реализация которого ранее была приостановлена [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-5211#p100007) Росздравнадзора от 03.02.2011 N 04И-52/11.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 8 июня 2011 г. N 04И-399/11

</div>



<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Хондролон(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10" серии 280110:


| Название признака | Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| --- | --- | --- |
| Описание | - белая пористая масса | - кремовая пористая масса |
| Маркировка | - защитный знак нанесен на | - защитный знак нанесен |
| - вторичная упаковка | правой боковой поверхности коробки горизонтально; | в правом нижнем углу вертикально; |
| (специальный идентификационный защитный знак | - голограммы имеют индивидуальные номера: А/9522148-А/9522889, | - голограмма с индивидуальным номером А/3809572; |
| (голограмма)) | А/9528475-А/9530000; - микротекст "КОНТРОЛЬ ПОДЛИННОСТИ" над индивидуальным номером четкий; - зеленые полосы вдоль этикетки закрашены в виде сетки: | - микротекст "КОНТРОЛЬ ПОДЛИННОСТИ" над индивидуальным номером не читаем; - зеленые полосы вдоль этикетки равномерно закрашены: |
|  | рисунок (не приводится); - номер серии нанесен на нижнем торце упаковки с отступом от правого края 45 мм | рисунок (не приводится); - номер серии нанесен на нижнем торце упаковки без отступа от правого края |
| Упаковка - вторичная | - размер в склеенном виде в длину 142 мм; - картон белый матовый | - размер в склеенном виде в длину 138 мм; - картон белый глянцевый |




<a id="p100022"></a>

---