---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-395/11"
number: "04И-395/11"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2011-06-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-39511"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-395/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-395/11

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 8 июня 2011 г. N 04И-395/11

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 8 июня 2011 г. N 04И-395/11**

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**<br>
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-2681/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Озон" | Фамотидин, табл. п/о 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 061210 |
| <a id="p100011"></a>N 04-2681/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Озон" | Фамотидин, табл. п/о 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 051110 |
| <a id="p100012"></a>N 04-2681/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Озон" | Ранитидин, табл. п/пл/о 150 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 200111 |
| <a id="p100013"></a>N 04-2681/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Озон" | Лоперамид, табл. 2 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 010111 |
| <a id="p100014"></a>N 04-2681/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Озон" | Омепразол, капс. кш/раств. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 080311 |
| <a id="p100015"></a>N 04-2667/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Зантак(R), р-р в/в и в/м введения 25 мг/мл, 2 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. | Италия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0074 |
| <a id="p100016"></a>N 04-2670/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Де-Нол(R), табл. п/о 120 мг, 8 шт. - уп. конт. яч. (14) - пач. карт. | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нидерланды | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02012011 |
| <a id="p100017"></a>N 04-2674/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Сан Фармасьютикал Индастриз" | Санпраз, табл. п/о кш/раств. 40 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (3) - пач. карт. | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | SKJ2898 |




<a id="p100018"></a>

---