--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-393/11" number: "04И-393/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-06-08 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-39311" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-393/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-393/11 (ред. от 17.06.2011) "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 8 июня 2011 г. N 04И-393/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.** Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА Приложение к письму Росздравнадзора от 8 июня 2011 г. N 04И-393/11
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Гелиос" (ул. Новая, д. 3, рп Красный Яр, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2711110 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ИП Пшеничникова О.А. (пр. Ленина, д. 123Б, г. Волжский, Волгоградская область) | Алька-прим, таблетки шипучие N 10 (стрипы) | Фармацевтический завод "Польфарма" АО | Польша | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 71110 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Фито-сервис" (ул. Ломоносова, д. 39Б, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Эринита таблетки, таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 260810 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ИП Делиевой Тамары Исаевны (ул. Ломоносова, д. 58а, г. Жирновск, Волгоградская область) | Анаприлин, таблетки 40 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 121210 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | МУП "Жирновская аптека" (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Аджисепт, таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] N 24 (стрипы) | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10/14/0025 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | МУП "Жирновская аптека" (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 100 мл 50 мг/мл (бутылки для крови и кровезаменителей) | ОАО "НПК "Эском" [Ставрополь] | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 070710 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | МУП "Жирновская аптека" (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Борная кислота, порошок для наружного применения, 10 г (пакеты из комбинированного термосвариваемого материала) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40810 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | МУП "Жирновская аптека" (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) | РУП "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 020111 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | МУП "Жирновская аптека" (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Метилурацил, таблетки 500 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 131010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | МУП "Жирновская аптека" (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Кордипин ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | КРКА | Словения | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | V08490 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2080910 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Аджисепт, таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] N 24 (стрипы) | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10/14/0021 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 10 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 140211 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Бытовик" (ул. Ленина, д. 149, ст. Дондуковская, Гиагинский р-н, Республика Адыгея) | Ундевит, драже N 50 (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1711210 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Метилурацил, таблетки 500 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 131010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Ундевит, драже N 50 (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 240211 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Новокаин, раствор для инъекций 2 мл 20 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 240810 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 250 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 441009 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл 300 мг/мл N 10 (ампулы) | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1151110 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 110710 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Бытовик" (ул. Ленина, д. 149, ст. Дондуковская, Гиагинский р-н, Республика Адыгея) | Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 211210 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) | Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 821210 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2711110 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) | Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 110710 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) | Метилурацил, суппозитории ректальные 500 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 941109 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) | Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл N 1 (флакон-капельницы темного стекла) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2490910 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) | Йод, раствор для наружного применения [спиртовой] 10 мл 5% N 1 (флаконы) | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 161010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) | Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл 300 мг/мл N 10 (ампулы) | РУП "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1091010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011;
N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Три Фарма" (ул. Московская, д. 55а, Ленинский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл N 1 (флакон-капельницы темного стекла) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2820910 | ---