Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 08.06.2011 № 04И-393/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-393/11 от 08.06.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-393/11. 04И-393/11. 08.06.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-39311

(ред. от 17.06.2011)

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 8 июня 2011 г. № 04И-393/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя

Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 8 июня 2011 г. № 04И-393/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 ООО «Гелиос» (ул. Новая, д. 3, рп Красный Яр, Жирновский р-н, Волгоградская область) Валидол, таблетки подъязычные 60 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2711110
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 ИП Пшеничникова О.А. (пр. Ленина, д. 123Б, г. Волжский, Волгоградская область) Алька-прим, таблетки шипучие № 10 (стрипы) Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 71110
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 ООО «Фито-сервис» (ул. Ломоносова, д. 39Б, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Эринита таблетки, таблетки 10 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ООО «Фармапол-Волга» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 260810
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 ИП Делиевой Тамары Исаевны (ул. Ломоносова, д. 58а, г. Жирновск, Волгоградская область) Анаприлин, таблетки 40 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 121210
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 МУП «Жирновская аптека» (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Аджисепт, таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] № 24 (стрипы) Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 10/14/0025
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 МУП «Жирновская аптека» (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 100 мл 50 мг/мл (бутылки для крови и кровезаменителей) ОАО «НПК „Эском“ [Ставрополь]» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 070710
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 МУП «Жирновская аптека» (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Борная кислота, порошок для наружного применения, 10 г (пакеты из комбинированного термосвариваемого материала) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 40810
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 МУП «Жирновская аптека» (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 40 мг/мл № 10 (ампулы) РУП «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 020111
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 МУП «Жирновская аптека» (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Метилурацил, таблетки 500 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Биохимик» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 131010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 МУП «Жирновская аптека» (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Кордипин ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) КРКА Словения ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) V08490
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Валидол, таблетки подъязычные 60 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2080910
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Аджисепт, таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] № 24 (стрипы) Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 10/14/0021
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 10 мл 40 мг/мл № 10 (ампулы) Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 140211
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 ООО «Бытовик» (ул. Ленина, д. 149, ст. Дондуковская, Гиагинский р-н, Республика Адыгея) Ундевит, драже № 50 (банки полимерные) ОАО «Марбиофарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1711210
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Метилурацил, таблетки 500 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Биохимик» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 131010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Ундевит, драже № 50 (банки полимерные) ОАО «Марбиофарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 240211
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Новокаин, раствор для инъекций 2 мл 20 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 240810
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 250 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 441009
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл 300 мг/мл № 10 (ампулы) Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь Республика Беларусь ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1151110
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 110710
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 ООО «Бытовик» (ул. Ленина, д. 149, ст. Дондуковская, Гиагинский р-н, Республика Адыгея) Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл 40 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 211210
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 40 мг/мл № 10 (ампулы) Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь Республика Беларусь ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 821210
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) Валидол, таблетки подъязычные 60 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2711110
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 110710
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) Метилурацил, суппозитории ректальные 500 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Биохимик» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 941109
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл № 1 (флакон-капельницы темного стекла) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2490910
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) Йод, раствор для наружного применения [спиртовой] 10 мл 5% № 1 (флаконы) ЗАО «ПФК „Обновление“» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 161010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл 300 мг/мл № 10 (ампулы) РУП «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1091010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011;
№ 04И-213/11 от 05.04.2011		 ООО «Три Фарма» (ул. Московская, д. 55а, Ленинский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл № 1 (флакон-капельницы темного стекла) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2820910