---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2013 N 04И-39/13"
number: "04И-39/13"
issued_on: 2013-01-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-3913"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2013 N 04И-39/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2013 N 04И-39/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 января 2013 г. N 04И-39/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГКУ Республики Марий Эл "Управление лекарственного обеспечения":
- <a id="p100007"></a>Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные, производства ЗАО "ПФК "Обновление", Россия, поставщик ООО "ИНТЕРФАРМ", Республика Марий Эл, показатели: "Описание" (прозрачная жидкость желтого цвета), "Цветность" - серии 61211.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", Липецкая область:
- <a id="p100009"></a>Спрайсел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные, производства "Бристол-Майерс Сквибб Компании"/"Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", США/Италия, поставщик ОГУП "Липецкфармация", Липецкая область, показатель "Маркировка" (на флаконах с препаратом отсутствуют этикетки) - серии 1М48056.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал):
- <a id="p100011"></a>Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик ООО фирма "Флорес", Ставропольский край, показатели: "Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая, отметки в виде точки разного размера и нанесены на ампулы на разной высоте), "Упаковка" (ампулы разной формы и размера) - серии 110420.
<a id="p100012"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100018"></a>

---