---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.06.2011 N 04И-388/11"
number: "04И-388/11"
issued_on: 2011-06-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-38811"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.06.2011 N 04И-388/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.06.2011 N 04И-388/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 июня 2011 г. N 04И-388/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области:
- <a id="p100007"></a>Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения 3 мл 25 мг/мл (ампулы) N 10, производства ОАО "Синтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза" (Пензенская область), показатель "Цветность" - серии 440310.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- <a id="p100009"></a>Солодки сироп, сироп 100 г (флаконы темного стекла) N 1, производства ООО "Бэгриф", поставщик ООО "Ортопро" (Читинская область), показатель "Подлинность" - серии 411010.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:
- <a id="p100011"></a>Йодопирон, порошок для приготовления раствора для наружного применения 150 г (банки из полиэтилентерефталата), производства ОАО "Троицкий йодный завод", поставщик ООО "Компания Базис-Восток Мед" (Хабаровский край), показатель "Содержание йода" - серии 201109;
- <a id="p100012"></a>Хондроитин-Верте, капсулы 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ЗАО "Вертекс", поставщик ЗАО "РОСТА" (Хабаровский край), показатель "Упаковка" (в блистерах присутствуют пустые ячейки без капсул) - серии 090810.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- <a id="p100014"></a>Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] 50 мл (флаконы темного стекла) N 1, производства ООО "Ватхэм-Фармация", поставщик ООО "Пола" (Республика Бурятия), показатель "Объем содержимого упаковки", "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов) - серии 061210.
5. <a id="p100015"></a>Забракованные ООО "Испытательный Центр Лекарственных Средств (ИЦЛС) "БИОТЕХНОЛОГИЯ":
- <a id="p100016"></a>Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг 4 мл (ампулы) N 5, производства Феррер Интернасионал С.А., Испания, поставщик ЗАО "Роста", г. Москва, показатель "Маркировка" (на стикерах, наклеенных на боковые стороны пачки, не указана дозировка препарата) - серии B009R3.
6. <a id="p100017"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- <a id="p100018"></a>Грудной сбор N 4, сбор растительный - порошок 2 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ООО "ПКФ "Фитофарм" поставщик ООО "Казань-Фарм" (Республика Татарстан), показатель "Маркировка" (на пачке неверно указан срок годности) - серии 010311.
7. <a id="p100019"></a>Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- <a id="p100020"></a>Толокнянки листья, сырье растительное - порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ЗАО "Аграрно-промышленная компания "Фито-Эм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар" (Краснодарский край), показатель "Маркировка" - серии 051009.
8. <a id="p100021"></a>Забракованные БУ ХМАО - Югры "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100022"></a>Стопангин 2А, таблетки для рассасывания [мятные] (упаковки ячейковые контурные) N 24, производства Рафа Лабораториз Лтд, Израиль, поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Тюменская область), показатель "Маркировка" - серии 100840.
<a id="p100023"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100024"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100025"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100026"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100027"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100028"></a>

---