---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2013 N 04И-38/13"
number: "04И-38/13"
issued_on: 2013-01-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-3813"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2013 N 04И-38/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2013 N 04И-38/13

"О выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 января 2013 г. N 04И-38/13

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного средства "Кальциевая соль гопантеновой кислоты, субстанция, 12 кг (пакеты из пленки полиэтиленовой)" серий 070812, 080912, 091012 производства ЗАО "Эмпилс-ФОХ", Россия, не отвечающего требованиям нормативного документа ОФС 42-0004-01 по показателю "Остаточные органические растворители: метанол", в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств (владелец ЗАО "Эмпилс-ФОХ", Ростовская область).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и лекарственных препаратов, изготовленных из данной фармацевтической субстанции, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного средства и лекарственных препаратов, изготовленных из данной фармацевтической субстанции. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю указанных серий лекарственного средства и производителям лекарственных препаратов, изготовленных из данной фармацевтической субстанции, провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителям информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---