Письмо Росздравнадзора от 18.01.2013 № 04И-38/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2013 N 04И-38/13. 04И-38/13. 18.01.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-3813
«О выявлении недоброкачественного лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 января 2013 г. № 04И-38/13
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного средства «Кальциевая соль гопантеновой кислоты, субстанция, 12 кг (пакеты из пленки полиэтиленовой)» серий 070812, 080912, 091012 производства ЗАО «Эмпилс-ФОХ», Россия, не отвечающего требованиям нормативного документа ОФС 42-0004-01 по показателю «Остаточные органические растворители: метанол», в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств (владелец ЗАО «Эмпилс-ФОХ», Ростовская область).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и лекарственных препаратов, изготовленных из данной фармацевтической субстанции, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного средства и лекарственных препаратов, изготовленных из данной фармацевтической субстанции. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю указанных серий лекарственного средства и производителям лекарственных препаратов, изготовленных из данной фармацевтической субстанции, провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе изготовителям информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.