---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2026 N 04И-381/26"
number: "04И-381/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-04-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-38126"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2026 N 04И-381/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2026 N 04И-381/26

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Омез(R) ДСР" серий B2501248, B2501249 производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд" (Индия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 апреля 2026 г. N 04И-381/26

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ОМЕЗ(R) ДСР" СЕРИЙ B2501248, B2501249 ПРОИЗВОДСТВА**
**"Д-Р РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ЛТД" (ИНДИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении ООО "Др. Редди'с Лабораторис" процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Омез(R) ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг + 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серий B2501248, B2501249 производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд" (Индия) в связи с их несоответствием установленным требованиям по показателю "Растворение (Домперидон)", выявленным при изучении стабильности.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Др. Редди'с Лабораторис" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.Ю.ПАВЛЮКОВ**



<a id="p100010"></a>

---