Письмо Росздравнадзора от 24.04.2026 № 04И-381/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2026 N 04И-381/26. 04И-381/26. 24.04.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-38126
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Омез(R) ДСР“ серий B2501248, B2501249 производства „Д-р Редди'с Лабораторис Лтд“ (Индия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 апреля 2026 г. № 04И-381/26
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ОМЕЗ(R) ДСР» СЕРИЙ B2501248, B2501249 ПРОИЗВОДСТВА «Д-Р РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ЛТД» (ИНДИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении ООО «Др. Редди'с Лабораторис» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Омез(R) ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг + 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий B2501248, B2501249 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) в связи с их несоответствием установленным требованиям по показателю «Растворение (Домперидон)», выявленным при изучении стабильности.
Росздравнадзор предлагает ООО «Др. Редди'с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя Д. Ю. Павлюков