---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2011 N 04И-373/11"
number: "04И-373/11"
issued_on: 2011-05-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-37311"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2011 N 04И-373/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2011 N 04И-373/11

"О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 мая 2011 г. N 04И-373/11

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- <a id="p100006"></a>"Бинт эластичный фиксирующий трубчатый" размеры: N 3, N 6, производства ООО "Лейко", Россия, г. Тверь, пр-д Стеклопластик, д. 5. На упаковке указаны сведения: изготовитель ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.", Рег. уд. N РОСС RU.0001.22ЛТ24 и ТУ 9393-007-46838010-2001;
- <a id="p100007"></a>"Бинт эластичный трубчатый медицинский" размер N 1 производства ООО "Лейко", Россия, г. Тверь, пр-д Стеклопластик, д. 5. На упаковке указаны сведения: изготовитель ЗАО "КПТГО", Рег. уд. ФСР 2008/03803 и ТУ 9393-001-05137229-2003.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзором получены сообщения от организаций ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.", Москва, и ЗАО "Клинское ПТГО", г. Клин, о том, что указанная продукция ими не выпускалась, разрешение ООО "Лейко" на использование документации не предоставлялось.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100012"></a>

---