---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2011 N 04И-371/11"
number: "04И-371/11"
issued_on: 2011-05-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-37111"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2011 N 04И-371/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2011 N 04И-371/11

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 мая 2011 г. N 04И-371/11

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством компании "Ипсен Фарма", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Диспорт(R) (комплекс ботулинический токсин типа - А гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1" серии 783В, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд" (Великобритания).
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 30 мая 2011 г. N 04И-371/11

</div>


<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Диспорт(R) (комплекс ботулинический токсин типа - А гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1" серии 783В:


| Название признака | Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| --- | --- | --- |
| Форма флакона | Переход от горлышка к телу флакона ("плечо флакона") имеет округлую форму Рисунок (не приводится) | Переход от горлышка к телу флакона ("плечо флакона") имеет спадающую по диагонали форму Рисунок (не приводится) |
| Знак торговой марки наименования препарата на этикетке флакона | Знак торговой марки наименования препарата большой и четко пропечатанный Рисунок (не приводится) | Знак торговой марки наименования препарата маленький Рисунок (не приводится) |
| Нанесение деталей серии на пачке картонной | Детали серии нанесены методом легкого тиснения при помощи чернил. Использованный шрифт тонкий, цифра "3" имеет плоскую верхушку Рисунок (не приводится) | Детали серии нанесены методом печатанья при помощи чернил (без тиснения). Использованный шрифт толстый, цифра "3" имеет закругленную верхушку Рисунок (не приводится) |
| Знак торговой марки наименования препарата в инструкции по применению | Знак торговой марки наименования препарата имеет надстрочный размер Рисунок (не приводится) | Знак торговой марки наименования препарата имеет строчный размер Рисунок (не приводится) |




<a id="p100018"></a>

---