---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2011 N 04И-370/11"
number: "04И-370/11"
issued_on: 2011-05-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-37011"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2011 N 04И-370/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2011 N 04И-370/11

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 мая 2011 г. N 04И-370/11

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ОАО "Фармстандарт-Лексредства", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Арбидол(R), капсулы 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 3120710, на упаковках которого указан производитель ОАО "Фармстандарт-Лексредства", выявленного при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств в ООО "Урал-фарм", г. Екатеринбург.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 30 мая 2011 г. N 04И-370/11

</div>


<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Арбидол(R), капсулы 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 3120710:


<table>
<colgroup><col width="15%"><col width="45%"><col width="41%"></colgroup>
<tr><td>Название признака</td><td>Оригинальный препарат</td><td>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td>Описание</td><td>Капсулы белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета</td><td>Капсулы кремоватого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - порошок белого с кремоватым оттенком цвета без гранул</td></tr>
<tr><td rowspan="3">Внешний вид блистера</td><td>Тиснение блистера имеет клетчатый рисунок, поверхность блистера со стороны пленки рифленая Рисунок (не приводится)</td><td>Тиснение блистера имеет точечный рисунок, поверхность блистера со стороны пленки гладкая Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td>Ширина площадки под маркировку до 2,5 мм Рисунок (не приводится)</td><td>Ширина площадки под маркировку до 4 мм Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td>Трафарет на фольге: буквы в слове "Арбидол" имеют практически сплошную окраску (очень мелкий точечный рисунок), обводка букв справа и внизу, без точек Рисунок (не приводится)</td><td>Трафарет на фольге: буквы в слове "Арбидол" имеют видимый точечный рисунок, аналогичный контуру вокруг букв Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td rowspan="2">Внешний вид инструкции</td><td>Фармакод инструкции состоит из трех полосок одинаковой толщины, цвет инструкции белый Рисунок (не приводится)</td><td>Фармакод инструкции состоит из 12 полос различной толщины, цвет инструкции желтоватый Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td>В слове "Регистрационный" одна буква "о", две буквы "н" Рисунок (не приводится)</td><td>В слове "Регистрационный" две буквы "о", одна буква "н" Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td rowspan="2">Внешний вид пачки</td><td>В штрих-коде цифра "4" закрытая, литеры цифр "6" и "9" закругленные Рисунок (не приводится)</td><td>В штрих-коде цифра "4" открытая, литеры цифр "6" и "9" не закругленные Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td>Поле для нанесения маркировки не покрыто лаком</td><td>Поле для нанесения маркировки покрыто лаком</td></tr>
</table>




<a id="p100022"></a>

---