--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.05.2011 N 04И-369/11" number: "04И-369/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-05-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-36911" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 27.05.2011 N 04И-369/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 27.05.2011 N 04И-369/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 27 мая 2011 г. N 04И-369/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 27 мая 2011 г. N 04И-369/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Гелиос" (ул. Новая, д. 3, рп Красный Яр, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Брал, таблетки N 100 (блистеры) | Микро Лабс Лимитед | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | BRLH1010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Фито-сервис" (ул. Ломоносова, д. 39Б, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Ундевит, драже N 50 (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 150211 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | МУП "Жирновская аптека" (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100 (флаконы пластиковые) | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 31808 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ИП Коломыйцева Наталья Николаевна (ул. Ломоносова, д. 73, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Ампициллин, таблетки 250 мг N 20 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 760211 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ИП Коломыйцева Наталья Николаевна (ул. Ломоносова, д. 73, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод" | Украина | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 3531210 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ИП Коломыйцева Наталья Николаевна (ул. Ломоносова, д. 73, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 4 мл (ампулы) N 10 | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 431010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ИП Пшеничникова О.А. (пр. Ленина, д. 123Б, г. Волжский, Волгоградская область) | Стопангин 2А, таблетки для рассасывания [мятные] N 24 (упаковки ячейковые контурные) | РАФА Лабораториз ЛТД | Израиль | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 101506 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ИП Пшеничникова О.А. (пр. Ленина, д. 123Б, г. Волжский, Волгоградская область) | Холензим, таблетки, покрытые оболочкой, N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 361110 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Фито-сервис" (ул. Ломоносова, д. 39Б, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Цистон, таблетки N 100 (флаконы пластиковые) | Хималайя Драг. Ко | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | Е059219 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Три Фарма" (ул. Московская, д. 55а, Ленинский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100 (флаконы пластиковые) | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 31808 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Три Фарма" (ул. Московская, д. 55а, Ленинский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Цистон, таблетки N 100 (флаконы пластиковые) | Хималайя Драг. Ко | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | Е050135 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Три Фарма" (ул. Московская, д. 55а, Ленинский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Йод, раствор для наружного применения [спиртовой], 10 мл 5% N 1 (флаконы) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 161010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Брал, таблетки N 100 (блистеры) | Микро Лабс Лимитед | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | BRLH0983 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Бытовик" (ул. Ленина, д. 149, ст. Дондуковская, Гиагинский р-н, Республика Адыгея) | Эуфиллин, таблетки 150 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 81010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Холензим, таблетки, покрытые оболочкой, N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 190610 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Йод, раствор для наружного применения [спиртовой], 10 мл 5% N 1 (флаконы) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 130910 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | МУЗ "Детская городская больница управления здравоохранения администрации муниципального образования город-курорт Анапа" (ул. Родниковая, д. 6, г. Анапа, Краснодарский край) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод" | Украина | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 265092010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% N 1 (флаконы) | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 521110 | ---